RESUMEN
La farmacovigilancia nos permite detectar, notificar y prevenir las reacciones adversas que presentan los medicamentos que ya están comercializados y los problemas relacionados con la utilización de éstos.
Colombia está bien informada de la farmacovigilancia por medio del INVIMA, decretos, resoluciones que publica el gobierno, esta información indica que las IPS, hospitales, establecimientos farmacéuticos son responsables de la farmacovigilancia y crear un programa para realizarla, no solo reportando la RAM sino las PRM, PRUM.
CONCLUSIONES
Por medio del Programa de Farmacovigilancia, podemos detectar RAM. PRM. PRUM que presentan los medicamentos y notificarlas al INVIMA por medio del formulación de reacciones adversas (FORAM).
El INVIMA nos ofrece su página web para actualizarlos en lo referente a farmacovigilancia por medio de boletines, decretos, resoluciones.
DISCUSION
Las IPS, hospitales, centros de salud, establecimientos farmacéuticos, deben implementar el Programa de Farmacovigilancia como lo regula el Decreto 1403 de Mayo de 2007, la Secretaría de Salud debe realizar auditoria a este programa, ya que es importante porque por medio de él sabemos qué medicamentos presentan reacciones a los pacientes.
AUTOEVALUACION
4.5
Logros obtenidos:
- Importancia y objetivos iniciales y finales de la farmacovigilancia
- Procedimiento para crear un programa de farmacovigilancia
- Normas y decretos que regulan la farmacovigilancia en Colombia.
jueves, 19 de junio de 2008
sábado, 14 de junio de 2008
ACTIVIDAD FT9
1. JUSTIQUE POR QUÉ ES IMPORTANTE LA FARMACOVIGILANCIA EN COLOMBIA?
Porque es la ciencia que nos permite hacer actividades relacionadas con la detención, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos que pueda presentar un medicamento o dispositivo médico, o cualquier otro problema relacionado con medicamentos y problemas relacionados con la utilización del medicamento (PRUM).
2. CUALES SON LOS PRINCIPALES OBJETIVOS DE LA FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA EN COLOMBIA?
- Establecer el perfil de seguridad de los medicamentos
- Promocionar el uso adecuado de los medicamento.
3. CÓMO ESTÁ PREVISTO EL FLUJO DE INFORMACION EN COLOMBIA PARA LA FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA?
Los fabricantes, integrantes del SGSSS establecimientos farmacéuticos, profesionales de la salud personal técnico que maneje medicamentos, pacientes, autoridades de control y del sector y comunidad en general, tienen al alcance mucha información sobre farmacovigilancia y tecnovigilancia por medio del Decreto 2200 de 2005, Resolución 1403 de 2007, Boletines del INVIMA. Está información es de fácil acceso por medio de Internet.
4. SEGÚN LA “GUIA PARA LA INSTALACION Y PUESTA EN FUNCIONAMIENTO DE UN CENTRO DE FARMACOVIGILANCIA” DE LA OMS:
1) Cuáles son los objetivos finales de la farmacovigilancia?
- El uso racional y seguro de los medicamentos
- La evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los medicamentos comercializados
- La educación y la información a los pacientes-
2) Cuáles son los puntos clave que recomienda la OMS en la “Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un Centro de Farmacovigilancia” para elaborar un plan para el establecimiento de un sistema farmacovigilancia?
- Realizar contactos con autoridades sanitarias y con instituciones y gripos locales, regionales o nacionales, que se dediquen a medicina clínica, farmacología y toxicología.
- Diseñar un formulario de notificación y comenzar a reunir datos.
- Elaborar material impreso para informar a los profesionales de la salud sobre definiciones, objetivos y métodos del sistema de farmacovigilancia.
- Crear el centro: personal técnico, locales, técnicos, teléfonos, procesadores de texto, bibliografía, capacidad en gestión de base de datos.
- Instalar una base de datos.
- Organizar reuniones en hospitales, universidades y asociaciones profesionales para exponer los principios y exigencias de la farmacovigilancia, y sobre la importancia de la notificación.
- Encargarse de la formación del personal de farmacovigilancia en relación a: recogida y verificación de datos, interpretación y codificación de las descripciones de reacciones adversas, codificación de fármacos, detección de señales, evaluación de la relación de causalidad.
- Promover la importancia de la notificación de reacciones adversas a medicamentos a través de revistas médicas u otras publicaciones en medios de comunicación.
- Mantener contactos con instituciones internacionales que se dediquen a farmacovigilancia.
3. Cuál es el personal necesario en un centro de farmacovigilancia?
- Médico
- Regente de farmacia
- Químico Farmacéutico
- Secretaria
- Experto responsable en farmacovigilancia.
4. Cuál sería el equipo necesario para garantizar la notificación?
- Teléfono multi-conexión
- Ordenador/computadora (base de datos)
- Impresora (conectada al ordenador)
- Fax/telefacsímil
- Correo electrónico (e-mail)
- Fotocopiadora.
5. CUALES CENTROS DE INFORMACION DE MEDICANENTOS ESTÁN DISPONIBLES EN COLOMBIA?
- Centro de Información de Medicamentos de la Universidad de Antioquia
- Centro de Información de Medicamentos de la Universidad Nacional (CMUN).
6. PROPONGA CÓMO SE PODRÍA INCENTIVAR LA NOTIFICACION EN SU INSTITUCION O LUGAR DE TRABAJO?
Decir a los pacientes que si presentan alguna reacciones adversa al medicamento como diarrea, cefalea, mareo, náuseas, etc, favor no la informe..
7. SI LE PROPUSIERON ELABORAR UN BOLETIN EN SU SITIO DE TRABAJO PARA INCENTIVAR LA NOTIFICACION VOLUNTARIA, QUÉ INFORMACIÓN INCLUIRÍA CON RELACIÓN A:
- Cuál sería el formulación de notificación a utilizar?
El formato establecido por el INVIMA para reportar reacciones adversas a medicamentos.
. Quién puede notificar en Colombia?
• Médico
• Químico farmacéutico
• Odontólogo
• Terapeuta
• Enfermero
• Regente de farmacia
• Auxiliar de farmacia, u
• otro relacionado con el desarrollo de actividades asistenciales
- Qué notificar?
Reacciones adversa a medicamentos
Problemas relacionados con los medicamentos (PRM)
Problemas relacionados con la utilización de medicamentos (PRUM).
- Especifique si la notificación es voluntaria u obligatoria en Colombia?
Obligatoria.
8. QUÉ RECOMENDACIONES LE HARIA A LOS PACIENTES CON LAS DOS PATOLOGIAS Y LOS DOS MEDICAMENTOS QUE FUERON ASIGNADOS EN EL TRABAJO FINAL, CON RELACION A LAS CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y USO ADECUADO?
Hipertensión arterial: tomar los medicamentos en las horas y dosis indicadas, comer bajo en sal.
Ülcera gástrica: tomar los medicamentos en las horas y dosis indicadas, comer a horas, no tener rabias ni estrés, no aguantar hambre, no tomar muchos AINEX.
Almacenamiento: estar protegidos del calor, humedad, sol, mantenerlos almacenados a una temperatura no mayor a 2ºC, el medicamento debe estar lejos del polvo, suciedad, en su respectiva caja,
Uso adecuado: tomar el medicamento como lo indica el médico.
9. CON RELACION A LOS FACTORES DETERMINANTES DE LA SALUD QUE PUEDEN ESTAR AFECTADNO EL ESTADO DE SALUD DE LOS PACIENTES CON LAS PATOLOGIAS OBJETO DE ESTE TRABAJO, ENUNCIE DOS RECOMENDACIONES QUE LES HARIA PARA MEJORAR SU CALIDAD DE VIDA O PREVENIR COMPLICACIONES?
Par la hipertensión arterial hacer ejercicio, comer bajo en sal, no llevar una vida sedentaria.
Para la úlcera gástrica estar en un sitio donde no haya tanto estrés, tensión y que tenga facilidad y tiempo para alimentarse bien y a horas.
10. DILIGENCIE EL FORMATO FORAM DEL INVIMA PARA LOS 4 PRINCIPIOS ACTIVOS INCLUIDOS EN EL TRABAJO. ESTO IMPLICA QUE DEBE DILIGENCIAS UN FORMATO POR CADA PRINCIPIO ACTIVO. LOS CASOS SON LOS SIGUIENTES:
- Un formato por cada principio activo de una RAM (aquí serán dos formatos).
Porque es la ciencia que nos permite hacer actividades relacionadas con la detención, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos que pueda presentar un medicamento o dispositivo médico, o cualquier otro problema relacionado con medicamentos y problemas relacionados con la utilización del medicamento (PRUM).
2. CUALES SON LOS PRINCIPALES OBJETIVOS DE LA FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA EN COLOMBIA?
- Establecer el perfil de seguridad de los medicamentos
- Promocionar el uso adecuado de los medicamento.
3. CÓMO ESTÁ PREVISTO EL FLUJO DE INFORMACION EN COLOMBIA PARA LA FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA?
Los fabricantes, integrantes del SGSSS establecimientos farmacéuticos, profesionales de la salud personal técnico que maneje medicamentos, pacientes, autoridades de control y del sector y comunidad en general, tienen al alcance mucha información sobre farmacovigilancia y tecnovigilancia por medio del Decreto 2200 de 2005, Resolución 1403 de 2007, Boletines del INVIMA. Está información es de fácil acceso por medio de Internet.
4. SEGÚN LA “GUIA PARA LA INSTALACION Y PUESTA EN FUNCIONAMIENTO DE UN CENTRO DE FARMACOVIGILANCIA” DE LA OMS:
1) Cuáles son los objetivos finales de la farmacovigilancia?
- El uso racional y seguro de los medicamentos
- La evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los medicamentos comercializados
- La educación y la información a los pacientes-
2) Cuáles son los puntos clave que recomienda la OMS en la “Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un Centro de Farmacovigilancia” para elaborar un plan para el establecimiento de un sistema farmacovigilancia?
- Realizar contactos con autoridades sanitarias y con instituciones y gripos locales, regionales o nacionales, que se dediquen a medicina clínica, farmacología y toxicología.
- Diseñar un formulario de notificación y comenzar a reunir datos.
- Elaborar material impreso para informar a los profesionales de la salud sobre definiciones, objetivos y métodos del sistema de farmacovigilancia.
- Crear el centro: personal técnico, locales, técnicos, teléfonos, procesadores de texto, bibliografía, capacidad en gestión de base de datos.
- Instalar una base de datos.
- Organizar reuniones en hospitales, universidades y asociaciones profesionales para exponer los principios y exigencias de la farmacovigilancia, y sobre la importancia de la notificación.
- Encargarse de la formación del personal de farmacovigilancia en relación a: recogida y verificación de datos, interpretación y codificación de las descripciones de reacciones adversas, codificación de fármacos, detección de señales, evaluación de la relación de causalidad.
- Promover la importancia de la notificación de reacciones adversas a medicamentos a través de revistas médicas u otras publicaciones en medios de comunicación.
- Mantener contactos con instituciones internacionales que se dediquen a farmacovigilancia.
3. Cuál es el personal necesario en un centro de farmacovigilancia?
- Médico
- Regente de farmacia
- Químico Farmacéutico
- Secretaria
- Experto responsable en farmacovigilancia.
4. Cuál sería el equipo necesario para garantizar la notificación?
- Teléfono multi-conexión
- Ordenador/computadora (base de datos)
- Impresora (conectada al ordenador)
- Fax/telefacsímil
- Correo electrónico (e-mail)
- Fotocopiadora.
5. CUALES CENTROS DE INFORMACION DE MEDICANENTOS ESTÁN DISPONIBLES EN COLOMBIA?
- Centro de Información de Medicamentos de la Universidad de Antioquia
- Centro de Información de Medicamentos de la Universidad Nacional (CMUN).
6. PROPONGA CÓMO SE PODRÍA INCENTIVAR LA NOTIFICACION EN SU INSTITUCION O LUGAR DE TRABAJO?
Decir a los pacientes que si presentan alguna reacciones adversa al medicamento como diarrea, cefalea, mareo, náuseas, etc, favor no la informe..
7. SI LE PROPUSIERON ELABORAR UN BOLETIN EN SU SITIO DE TRABAJO PARA INCENTIVAR LA NOTIFICACION VOLUNTARIA, QUÉ INFORMACIÓN INCLUIRÍA CON RELACIÓN A:
- Cuál sería el formulación de notificación a utilizar?
El formato establecido por el INVIMA para reportar reacciones adversas a medicamentos.
. Quién puede notificar en Colombia?
• Médico
• Químico farmacéutico
• Odontólogo
• Terapeuta
• Enfermero
• Regente de farmacia
• Auxiliar de farmacia, u
• otro relacionado con el desarrollo de actividades asistenciales
- Qué notificar?
Reacciones adversa a medicamentos
Problemas relacionados con los medicamentos (PRM)
Problemas relacionados con la utilización de medicamentos (PRUM).
- Especifique si la notificación es voluntaria u obligatoria en Colombia?
Obligatoria.
8. QUÉ RECOMENDACIONES LE HARIA A LOS PACIENTES CON LAS DOS PATOLOGIAS Y LOS DOS MEDICAMENTOS QUE FUERON ASIGNADOS EN EL TRABAJO FINAL, CON RELACION A LAS CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y USO ADECUADO?
Hipertensión arterial: tomar los medicamentos en las horas y dosis indicadas, comer bajo en sal.
Ülcera gástrica: tomar los medicamentos en las horas y dosis indicadas, comer a horas, no tener rabias ni estrés, no aguantar hambre, no tomar muchos AINEX.
Almacenamiento: estar protegidos del calor, humedad, sol, mantenerlos almacenados a una temperatura no mayor a 2ºC, el medicamento debe estar lejos del polvo, suciedad, en su respectiva caja,
Uso adecuado: tomar el medicamento como lo indica el médico.
9. CON RELACION A LOS FACTORES DETERMINANTES DE LA SALUD QUE PUEDEN ESTAR AFECTADNO EL ESTADO DE SALUD DE LOS PACIENTES CON LAS PATOLOGIAS OBJETO DE ESTE TRABAJO, ENUNCIE DOS RECOMENDACIONES QUE LES HARIA PARA MEJORAR SU CALIDAD DE VIDA O PREVENIR COMPLICACIONES?
Par la hipertensión arterial hacer ejercicio, comer bajo en sal, no llevar una vida sedentaria.
Para la úlcera gástrica estar en un sitio donde no haya tanto estrés, tensión y que tenga facilidad y tiempo para alimentarse bien y a horas.
10. DILIGENCIE EL FORMATO FORAM DEL INVIMA PARA LOS 4 PRINCIPIOS ACTIVOS INCLUIDOS EN EL TRABAJO. ESTO IMPLICA QUE DEBE DILIGENCIAS UN FORMATO POR CADA PRINCIPIO ACTIVO. LOS CASOS SON LOS SIGUIENTES:
- Un formato por cada principio activo de una RAM (aquí serán dos formatos).
sábado, 7 de junio de 2008
ACTIVIDAD FT8
1. ¿Quiénes son los profesionales autorizados para prescribir en Colombia?. Cite la norma que lo regula.
Médicos, odontólogos y médicos veterinarios y zootecnistas para animales.
2. ¿Cómo se definen las PRM y los PRUM según el Decreto 2200 de 2005?
PRM: cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede intervenir con el resultado deseado para el paciente.
PRUM: corresponde a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos asociados a errores de medicación (prescripción, dispensación, administración o uso por parte del paciente o cuidador) incluyendo los fallos en el sistema de suministro de medicamentos relacionados principalmente a la ausencia en los servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesiten acompañados de las características de efectividad, seguridad, calidad de la información y educación necesaria para su utilización correcta.
3. De dos ejemplos de PRM para cada uno de los medicamentos de marca incluidos en el trabajo final.
LANSOPEP: diarrea, cefálea
OGASTRO: diarrea, cefálea
RANIDIN: náuseas, diarrea
ZANTAZ: diarrea, mareos
NEDOX: cefalea, dolor abdominal
NEXIUM: somnolencia, depresión
ESIDRIX: estreñimiento, diarrea
ORETIC: diarrea, náusea
4. De dos ejemplos de PRUM para cada uno de los medicamentos de marca incluidos en el trabajo final.
LANSOPEP: el medicamento tiene poca disponibilidad y no se absorbe completamente en el organismo.
OGASTRO: el médico prescribió una dosis muy baja del medicamento, para la patología que presenta el paciente.
RANIDIN: el medicamento estaba mal almacenado a una temperatura de 35ªC.
ZANTAC: el farmacéutico dispensó el medicamento en la concentración que no era.
NEDOX: el paciente no tomó los medicamentos en las horas prescritas por el médico.
NEXCURN: el paciente no termina el tratamiento como indicó el médico.
ESIDRIX: el paciente se excedió en la dosis, tomó más de lo debido en el día.
ORETIC: el paciente se automedicó.
Médicos, odontólogos y médicos veterinarios y zootecnistas para animales.
2. ¿Cómo se definen las PRM y los PRUM según el Decreto 2200 de 2005?
PRM: cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede intervenir con el resultado deseado para el paciente.
PRUM: corresponde a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos asociados a errores de medicación (prescripción, dispensación, administración o uso por parte del paciente o cuidador) incluyendo los fallos en el sistema de suministro de medicamentos relacionados principalmente a la ausencia en los servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesiten acompañados de las características de efectividad, seguridad, calidad de la información y educación necesaria para su utilización correcta.
3. De dos ejemplos de PRM para cada uno de los medicamentos de marca incluidos en el trabajo final.
LANSOPEP: diarrea, cefálea
OGASTRO: diarrea, cefálea
RANIDIN: náuseas, diarrea
ZANTAZ: diarrea, mareos
NEDOX: cefalea, dolor abdominal
NEXIUM: somnolencia, depresión
ESIDRIX: estreñimiento, diarrea
ORETIC: diarrea, náusea
4. De dos ejemplos de PRUM para cada uno de los medicamentos de marca incluidos en el trabajo final.
LANSOPEP: el medicamento tiene poca disponibilidad y no se absorbe completamente en el organismo.
OGASTRO: el médico prescribió una dosis muy baja del medicamento, para la patología que presenta el paciente.
RANIDIN: el medicamento estaba mal almacenado a una temperatura de 35ªC.
ZANTAC: el farmacéutico dispensó el medicamento en la concentración que no era.
NEDOX: el paciente no tomó los medicamentos en las horas prescritas por el médico.
NEXCURN: el paciente no termina el tratamiento como indicó el médico.
ESIDRIX: el paciente se excedió en la dosis, tomó más de lo debido en el día.
ORETIC: el paciente se automedicó.
CIE 10 HIPERTENSION
Hipertensión Arterial:
COD_3: 110
Descripción categoría de tres caracteres: Hipertensión Esencial (Primaria)
Código: I119
Descripción Código de Cuatro Caracteres: ENFERMEDAD CARDIACA HIPERTENSIVA SIN INSUFICIENCIA CARDIACA (CONGESTIVA)
COD_3: 110
Descripción categoría de tres caracteres: Hipertensión Esencial (Primaria)
Código: I119
Descripción Código de Cuatro Caracteres: ENFERMEDAD CARDIACA HIPERTENSIVA SIN INSUFICIENCIA CARDIACA (CONGESTIVA)
domingo, 1 de junio de 2008
RAM CIMUN
ESOMPERAZOL
1. Dolor de cabeza
2. Diarrea
3. Náuseas
4. Gases
5. Dolor de estómago
6. Estreñimiento (constipación)
7. Sequedad en la boca
8. Ampollas o descamación de la piel
9. Urticaria
10. Sarpullido (erupciones en la piel)
11. Picazón
12. Dificultad para respirar o tragar
13. Inflamación (hinchazón) de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o pantorrillas
14. Ronquera
RANITIDINA
1. Dolor de cabeza (cefalea)
2. Estreñimiento
3. Diarrea
4. Malestar estomacal
5. Vómitos
6. Dolor de estómago
LANSOPRAZOL
1. Dolor de estómago
2. Diarrea
HIDROCLOROTIAZIDA
1. Debilidad muscular
2. Mareos
3. Calambres
4. Sed
5. Dolor de estómago
6. Malestar estomacal
7. Vómitos
8. Diarrea
9. Pérdida del apetito
10. Cefalea (dolor de cabeza)
11. Caída del cabello
12. Dolor de garganta y fiebre
13. Hemorragia y moretones inusuales
14. Sarpullido grave (erupciones graves en la piel) y despellejamiento
15. Dificultad para respirar o tragar
BIBLIOGRAFIA
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginformation.html
1. Dolor de cabeza
2. Diarrea
3. Náuseas
4. Gases
5. Dolor de estómago
6. Estreñimiento (constipación)
7. Sequedad en la boca
8. Ampollas o descamación de la piel
9. Urticaria
10. Sarpullido (erupciones en la piel)
11. Picazón
12. Dificultad para respirar o tragar
13. Inflamación (hinchazón) de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o pantorrillas
14. Ronquera
RANITIDINA
1. Dolor de cabeza (cefalea)
2. Estreñimiento
3. Diarrea
4. Malestar estomacal
5. Vómitos
6. Dolor de estómago
LANSOPRAZOL
1. Dolor de estómago
2. Diarrea
HIDROCLOROTIAZIDA
1. Debilidad muscular
2. Mareos
3. Calambres
4. Sed
5. Dolor de estómago
6. Malestar estomacal
7. Vómitos
8. Diarrea
9. Pérdida del apetito
10. Cefalea (dolor de cabeza)
11. Caída del cabello
12. Dolor de garganta y fiebre
13. Hemorragia y moretones inusuales
14. Sarpullido grave (erupciones graves en la piel) y despellejamiento
15. Dificultad para respirar o tragar
BIBLIOGRAFIA
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginformation.html
Suscribirse a:
Entradas (Atom)