jueves, 15 de mayo de 2008

CUARTA PARTE TRABAJO FV

CUARTA PARTE

Se continúa con los ocho productos del trabajo, se debe incluir la siguiente información.

1. Reacciones adversas (RAM) que reportan cada quien de los laboratorios. ¿Es la misma?, ¿Hay alguna diferencia?

Lansopep:
Diarrea, cefalea, nauseas, constipación, mareos y vértigo.

Ogastro:
Diarrea, cefalea, nauseas, constipación, mareos, pacientes que estén recibiendo ogastro a dosis de 15 a 30 MG por 12 meses o mas; astralgias, gastritis, vomito, dolores musculares y dolor abdominal.

Ranidin:
Nauseas, diarrea o estreñimiento, erupción cutánea, cefalea y vértigo.
Después de la aplicación de Ranidin inyectable se puede presentar prurito, ardor o dolor local.

Zantac:
Trastornos sanguíneos y del sistema linfático, urticaria, edema angioneurotico, fiebre, bronco espasmo, hipertensión, choque anafiláctico, dolor toráxico.
Trastornos siquiátricos (confusión mental, depresión alucinaciones, mareos, trastornos oculares, vasculitis, pancreatitis aguda, diarrea, hepatitis.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo (exantema, eritema multiforme, alopecia).
Trastornos músculo esqueléticos como artralgia y mialgia.
Trastornos renales y urinarios (nefritis intersticial aguda).
Trastornos mamarios y del sistema reproductivo (impotencia reversible, síntomas mamarios en el varón).

Nedox:

Cefalea, dolor abdominal, diarrea, flatulencia, nauseas, vomito, estreñimiento, dermatitis, prurito urticaria, mareo y boca seca.

Nexium:

Parestesia, somnolencia, insomnio, vértigo, agitación, agresividad, depresión y alucinaciones.
Ginescomastia, trombocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia, elevación de las enzimas hepaticas, encefalopatías en pacientes con una enfermedad hepática preexistente grave, hepatitis c sin ictericia, insuficiencia hepática, artralgia, debilidad muscular, mialgia, erupciones cutáneas. Fotosensibilizad eritema multiforme, síndrome de stevenes-johnson, necrolisis epidemia toxica (NET) alopecia, malestar general, reacciones de hipersensibilidad por ejemplo angioedema, fiebre, bronco espasmo, nefritis intersticial y choque anafiláctico aumento de la sudoración, edema periférico visión borrosa, alteración del gusto e hiponatremia.

Esidrix:

Estreñimiento, diarrea, náusea, mareo o atarantamiento. una disminución en la cantidad de orina producida, menor capacidad sexual, resequedad de la boca, pérdida del apetito, calambres o dolor muscular, debilidad muscular, entumecimiento o cosquilleo, intranquilidad, fiebre o irritación de la garganta, debilidad o cansancio inusual, cambios en la vista o vómito. Síntomas de hiperglucemia (tales como sed inusual, confusión, somnolencia, ruborización, respiración rápida o aliento con olor a frutas); latidos del corazón rápidos o irregulares; enrojecimiento, ampolladuras o hinchazón de la piel; ataques; mareo severo; atarantamiento; desmayos; dolor de espalda o dolor severo en el estómago; náusea o vómito severo o persistente; falta de respiración; amoratamiento o sangrado inusual; o amarillamiento de la piel o de los ojos, erupciones cutáneas, escozor, hinchazón, mareo severo o dificultad para respirar


Oretic

Estreñimiento, diarrea, náusea, mareo o atarantamiento. una disminución en la cantidad de orina producida, menor capacidad sexual, resequedad de la boca, pérdida del apetito, calambres o dolor muscular, debilidad muscular, entumecimiento o cosquilleo, intranquilidad, fiebre o irritación de la garganta, debilidad o cansancio inusual, cambios en la vista o vómito. Síntomas de hiperglucemia (tales como sed inusual, confusión, somnolencia, ruborización, respiración rápida o aliento con olor a frutas); latidos del corazón rápidos o irregulares; enrojecimiento, ampolladuras o hinchazón de la piel; ataques; mareo severo; atarantamiento; desmayos; dolor de espalda o dolor severo en el estómago; náusea o vómito severo o persistente; falta de respiración; amoratamiento o sangrado inusual; o amarillamiento de la piel o de los ojos, erupciones cutáneas, escozor, hinchazón, mareo severo o dificultad para respirar



Es la misma RAM que reporta cada laboratorio. Cual es la diferencia.


Lansopep y Ogastro:

No son las mismas RAM


Diferencias:

Ogastro: No presenta vértigo.
Lansopep: No indica si a pacientes que estén recibiendo el medicamento de 15 a 30 MG por 12 meses o más presenten astralgias, gastritis, vomito, dolores musculares y dolor abdominal.


Ranitidin y Zantac:

No son las misma Ram.
Ranidin: No reporta trastornos sanguíneos y del sistema linfático, fiebre, bronco espasmos, hipotensión, choque anafiláctico, dolor toráxico confusión mental, depresión alucinaciones, hepatitis, artralgia y mialgia, nefritis intersticial, aguda, impotencia reversible, síntomas mamarios en el varón.

Zantac: No reporta nauseas, estreñimiento, cefaleas, vértigo.


Nedox y Nexium:
No son las mismas RAM son todas distintas.

Nedox: No reporta ninguna RAM del Nexium.
Nexium: No reporta ninguna RAM del Nedox.



Esidrix y Oretic:

Son las mismas reacciones adversas.

3. Para cada uno de los 8 medicamentes o enuncie dos RAM que pueden estar relacionados con cada uno de los medicamentos.

Diarrea y mareos.




4. Resumen:


Los medicamentes o utilizados para el manejo de ulceras gástricas son lansoprazol, omepratol esomeprazol y kanitidina, en el manejo de hipertensión arterial los medicamentos mas utilizados son captopril, encilapril, nimodipino, furosemida e hidrocloroticizida.

Los medicamentos tienen un principio activo o nombre genérico y un nombre comercial o de marca un ejemplo lansoprazol es el nombre genérico y lansopep y ogastro son medicamentos de marca, tienen un nombre comercial pero su principio activo es lansoprazol.

Cada medicamento genérico o de marca tiene un principio activo, nombre del laboratorio, fabricante, forma farmacéutica, clasificación, ATC, indicaciones, contraindicaciones, interacciones, vía de administración, reacciones adversas al medicamento (RAM).

Cada medicamento tiene su respectivo código.


DISCUSION


Nosotros como regentes de farmacia que vamos a estar al frente de una Droguería, deposito, atendiendo pacientes debemos saber para que se utiliza cada medicamento, es importante tener a nuestra mano un PLM ó Vademécum para conocer los principios activos, concentraciones, forma farmacéutica de los medicamentos, laboratorio fabricante, indicaciones, contraindicaciones, interacciones y RAM que puede presentar el medicamento, ya que cada medicamento tiene una alta probabilidad de presentar reacciones.


CONCLUSION


El lansoprazol y esomeprazol es utilizado en ulcera gástrica y reflujo esofágico agudo sin tanta complicación mientras que la ranitidina se utiliza en ulceras mas complicadas.

La hidroclorotiazida es un diurético esto ayuda a regular la tensión arterial, estos medicamentos se deben vender bajo formula medicas, estos medicamentos no los cubre el pos.

martes, 13 de mayo de 2008

TERCERA PARTE TRABAJO FV

TERCERA PARTE

De los 20 productos de marca seleccione 2 productos por principio activo. A los 8 productos seleccionados se debe incluir la siguiente información:

Principio activo.
Nombre del laboratorio.
Forma farmacéutica.
Franja.
Indicaciones.
Contraindicaciones.
Interacciones.
Condición de venta.
Vía de administración.
Está incluido en el Plan Obligatorio de Salud.
Clasificación ATC del producto incluyendo: Código ATC, sustancia química, sistema orgánico, grupo farmacológico, subgrupo químico.

MEDICAMENTOS ESCOGIDOS

Lansoprazol = Lansopep y Ogastro
Ranitidina = Ranidin y Zantac
Esomeprazol = Nedox y Nexium
Hidroclorotiazida = Oretic y Esidrix

LANSOPEP

Principio activo: Lansoprazol microgranulos (equivalente a 30.00 mg de lansoprazol).

Nombre laboratorio: Procaps S.A
Forma farmacéutica: Caja por 14 cápsulas de 30 mg.
Franja: Ninguna
Indicaciones: Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera gástrica, esofagitis por reflujo y síndrome de Zollinger-Ellison.

Contraindicaciones: Periodo de lactancia, insuficiencia renal severa (depuración de creatinina menor de 30 ml/min.), úlcera gástrica de origen neoplásico. Niños menores de 12 años.

Interacciones: Pacientes tratados con Diazapeam, Fenitoina, anticonceptivos orales, teofilina o warfarina. La administración simultánea con antiácidos (conteniendo hidróxido de aluminio y magnesio), se aconseja su administración con posterioridad al antiácido (una hora).

Condición de Venta: Venta bajo fórmula médica.

Vía de administración: Oral.

Está incluido en el POS: No
Clasificación: ATC
Código ATC: A02BCO3
Sustancia química: Lansoprazol
Sistema orgánico: Tracto alimentario y metabolismo
Grupo farmacológico: Agente para el tratamiento y alteraciones causadas por ácidos.
Subgrupo químico: Inhibidor de la bomba de protones.



OGASTRO

Principio activo: Lansoprazol
Nombre laboratorio: Abbott
Forma farmacéutica: Caja por 7, 14 y 28 cápsulas por 30 mg.
Franja: Ninguna
Indicaciones: Enfermedades ácido pépticas incluyendo las úlceras gástricas y duodenal, la esofagitis por reflujo y el síndrome de Zollinger-Ellison en sus distintas expresiones clínicas.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a sus componentes. Embarazo, lactancia, niños menores de 1 año, cáncer en una úlcera gástrica.

Condiciones de venta: Venta bajo fórmula médica.

Interacciones: Teofilina, Sucralfato, Ketoconazol, Ampicilina, sales de hierro y dixogina.

Vía de Administración: Oral.

Está incluido en el POS: No.

Clasificación ATC del producto.
Código ATC: A02BC03
Sustancia química: Lansoprazol
Sistema orgânico: Tracto alimentario y metabolismo
Grupo farmacológico: Agente para el tratamiento y alteraciones causadas por ácidos.
Subgrupo químico: Inhibidor de la bomba de protones.

RANIDIN

Principio activo: Ranitidina clorhidrato (equivalente a 150 mg de ranitidina) ; Ranitidina clorhidrato (equivalente a 300 mg de ranitidina).
Nombre laboratorio: Bussie S.A.
Forma farmacéutica: Ranidin inyectable 50 mg/amp; Caja de 5 ampollas de 2 ml.
Ranidin 150 mg; Caja por 20 y 30 tabletas.
Ranidin 300 mg; Caja por 10 tabletas.
Franja: Verde

Indicaciones: Úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna, úlcera postoperatoria, esofagitis por reflujo, síndrome de Zollinger-Ellison, profilaxis del síndrome de aspiración ácida, profilaxis de hemorragias digestivas altas.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la ranitidina.

Condición de venta: Venta bajo fórmula médica.

Vía de administración: Oral, parenteral (1m, 1v).

Está incluida en el POS: No.

Clasificación ATC del producto
Código ATC: A02BA02
Sustancia química: Ranitidina
Sistema orgânico: Tracto alimentario y metabolismo
Grupo farmacológico: Agente para el tratamiento y alteraciones causadas por ácidos.
Subgrupo químico: Antagonista del receptor H-2



ZANTAC

Principio activo: Ranitidina 150 mg y 300 mg en tabletas, jarabe 150 mg e inyección 50 mg.
Nombre del laboratorio: Glaxo Smithkline.
Franja: Verde

indicaciones
Fórmulas Orales
a) Úlcera duodenal y úlcera gástrica benigna, incluyendo aquella asociada con agentes anti-inflamatorios no esteroides.
b) Prevención de úlceras duodenales.
c) Úlcera duodenal asociada con infección por helicobacter pylori.
d) Úlcera postoperatoria.
e) Esofagitis por reflujo.
f) Alivio sintomático en la enfermedad gastroesofágica por reflujo.
g) Síndrome de Zollinger-Ellison.
h) Profilaxis de la ulceración ocasionada por estrés en pacientes gravemente enfermos.
i) Profilaxis de la hemorragia recurrente ocasionada por úlcera péptica.
j) Profilaxis del síndrome de Mendelson.

Inyección
a) Úlcera duodenal.
b) Úlcera gástrica benigna.
c) Úlcera postoperatoria.
d) Esofagitis por reflujo.
e) Síndrome de Zollinger-Ellison.
f) Profilaxis de la ulceración ocasionada por estrés en pacientes gravemente enfermos.
g) Profilaxis de la hemorragia recurrente ocasionada por úlcera péptica.
h) Profilaxis del síndrome de Mendelson.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a sus componentes.

Interacciones: Diazepam, Lidocaina, Fenitoina, Propanolol, teofilina, warfarina, sucralfato, embarazo, lactancia.

Condiciones de venta: Venta bajo fórmula médica.

Vía de administración: Oral, parenteral (1m, 1 v).

Forma farmacéutica: Jarabe 150 mg de ranitidina en 10ml; Tabletas 150 mg ó 300 mg de ranitidina; tabletas efervescentes 150 mg de ranitidina; inyección 50 mg de ranitidina en 2 ml de solución acuosa (2.5 mg/ml) ó en 5 ml de solución acuosa (10 mg/ml).

Está incluido en el POS: No.

Clasificación ATC del producto
Código ATC: A02BA02
Sustancia química: Ranitidina
Sistema orgânico: Tracto alimentario y metabolismo
Grupo farmacológico: Agente para el tratamiento y alteraciones causadas por ácidos.
Subgrupo químico: Antagonista del receptor H-2


NEDOX

Principio activo: esomeprazol magnésico trihidratado en pellets, equivalente a 20 y 40 mg.
Nombre del laboratorio: La Francol S.A.
Forma farmacéutica: Nedox 20 mg, caja por 14 cápsulas; Nedox 40 mg, caja por 14 cápsulas.
Franja: Ninguna

Indicaciones: Reflujo gástrico, esofagitis erosiva por reflujo, tratamiento preventivo a largo plazo de recaídas de esofagitis cicatrizada, tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico. Erradicación del helicobacter pylori y cicatrización de úlcera asociada con helicobacter pylori.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al esomeprazol, a los benzimitazoles sustituidos o a cualquier otro componente de la fórmula, embarazo, lactancia.

Interacciones: Ketoconazol, itraconazol, sales de hierro, diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina, fenitoina se ha demostrado que el esomeprazol carece de efectos clínicamente importantes sobre la farmacocinética de amoxicilina, quinidina o warfarina.

Condición de venta: Venta bajo fórmula médica.

Vía de administración: Oral.

Está incluido en el POS: No.

Clasificación ATC
Código ATC: A02BC05
Sustancia química: Esomeprazol
Sistema orgânico: Tracto alimentario y metabolismo
Grupo farmacológico: Agente para el tratamiento y alteraciones causadas por ácidos.
Subgrupo químico: Inhibidor de la bomba de protones



NEXIUM

Principio activo: Esomeprazol magnésico trhidratado 22,3 equivalente a esomeprazol 20 mg; Esomeprazol magnésico trihidratado 44,5 mg equivalente a esomeprazol 40 mg.
Nombre del laboratorio: Astrazeneca.
Forma farmacéutica: Nexium 20 mg caja por 14 tabletas recubiertas; Nexium 40 mg caja por 14 tabletas recubiertas.
Franja: Ninguna

Indicaciones
a) Reflujo gastroesofágico (RGE).
b) Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo.
c) Tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico (RGE).
d) Combinado con un antibacteriano erradicación del helicobacter pylori.
e) Cicatrización de la úlcera duodenal asociada con helicobacter pylori.
f) Prevención de recaídas de úlceras pépticas en los pacientes con úlceras relacionadas con helicobacter pylori.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al esomeprazol, a los benzoimidazoles o a cualquier otro componente de la fórmula, embarazo, lactancia.

Interacciones: Ketoconaol, itraconazol, diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina, fenitoina.

Condición de venta: Venta bajo fórmula médica.

Está incluido en el POS: No.

Clasificación ATC
Código ATC: A02BCO5
Sustancia química: Esomeprazol
Sistema orgânico: Tracto alimentario y metabolismo
Grupo farmacológico: Agente para el tratamiento y alteraciones causadas por ácidos.
Subgrupo químico: Inhibidor de la bomba de protones



ESIDRIX

Nombre genérico: Hidroclorotiazida 25 mg tabletas

Principio Activo: Hidroclorotiazida

Forma Farmacéutica: Tabletas por 25 mg.

Fabricante del medicamento: CIBA

Indicaciones: Esta medicina es un diurético del tipo tiazida utilizado para tratar la hipertensión arterial y la hinchazón ocasionadas por la acumulación excesiva de agua en el cuerpo.

Precauciones: Esta medicina puede causar mareo, atarantamiento o desmayos. no maneje vehículos, opere maquinaria o haga cualquier otra cosa que pudiera considerarse peligrosa ciertas.

Esta medicina puede causar hiperglucemia (un alto nivel de azúcar en la sangre). Los síntomas de la hiperglucemia incluyen sed, aumento de la micción, confusión, somnolencia, ruborización, respiración rápida o aliento con olor a frutas.


Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, embarazo, lactancia, diabetes, alérgico a las sulfonamidas, medicinas como barbitúricos y narcóticos.

Vía de administración: Oral

Esta incluido en el POS: No


ORETIC

Nombre genérico:: Hidroclorotiazida 25 mg tabletas

Principio Activo: Hidroclorotiazida

Forma Farmacéutica: Tabletas por 25 mg.

Fabricante del medicamento: ABBOTT


Indicaciones: Esta medicina es un diurético del tipo tiazida utilizado para tratar la hipertensión arterial y la hinchazón ocasionadas por la acumulación excesiva de agua en el cuerpo.

Precauciones: Esta medicina puede causar mareo, atarantamiento o desmayos. no maneje vehículos, opere maquinaria o haga cualquier otra cosa que pudiera considerarse peligrosa ciertas.

Esta medicina puede causar hiperglucemia (un alto nivel de azúcar en la sangre). Los síntomas de la hiperglucemia incluyen sed, aumento de la micción, confusión, somnolencia, ruborización, respiración rápida o aliento con olor a frutas.


Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, embarazo, lactancia, diabetes, alérgico a las sulfonamidas, medicinas como barbitúricos y narcóticos.

Vía de administración: Oral

Esta incluido en el POS: No





BIBLIOGRAFÍA


Diccionario de Especialidades Farmacéuticas PLM 2006 Edición 34.


WalgreensEspañol.com | Información sobre medicamentos | Oretic
ORETIC 25MG TABLETS. Nombre genérico: NOMBRE De INGREDIENTE: HYDROCHLOROTHIAZIDE (hye-droe-klor-oh-THYE-a-zide) Fabricante del medicamento: ABBOTT ...
www.walgreens.com/spanish/finddrug/druginfo.html?particularDrug=Oretic&ls=s - 17k


WalgreensEspañol.com | Información sobre medicamentos | Esidrix
Posologías para: Esidrix. ESIDRIX 25MG TABLETS. ESIDRIX 50MG TABLETS ... ESIDRIX 25MG TABLETS. Nombre genérico: NOMBRE De INGREDIENTE: HYDROCHLOROTHIAZIDE ...
www.walgreens.com/spanish/finddrug/druginfo.html?particularDrug=Esidrix&ls=s - 18k

jueves, 8 de mayo de 2008

TRABAJO DE FARMACOVIGILANCIA

TRABAJO DE FARMACOVIGILANCIA

PATOLOGIAS SELECCIONADAS

Ulcera Gástrica.
Hipertensión Arterial.




Nombre de la droguería: Farmacia Pasteur
Ubicación: Avenida Quebrada Seca Nº 33ª-100 Centro Comercial Megamall Local: 2-3
Nivel de Complejidad: Servicio Farmacéutico Independiente.
Población que Atiende: Comunidad en General.


CODIFICACIÓN DE LAS ENFERMEDADES SELECCIONADAS

Ulcera Gástrica:

COD_3: K 25
Descripción categoría de tres caracteres: Ulcera Gástrica
Codigo: K253
Descripción Código de Cuatro Caracteres: Ulcera Gastrica Aguda sin Hemorragia ni perforacion




Hipertensión Arterial:

COD_3: 110
Descripción categoría de tres caracteres: Hipertensión Esencial (Primaria)
Codigo: 110
Descripción Código de Cuatro Caracteres: Hipertensión Esencial (Primaria)





SEGUNDA PARTE


CODIFICACION DE LOS MEDICAMENTOS:

§ Lansoprazol.
§ Ranitidina.
§ Esomeprazol.
§ Hidroclorotrazida.



Lansoprazol:

Nombre Generico: Lansoprazol
Denominación Comun Internacional: Lansoprazol capsulas por 30 mg.
Clasificación ATC: AO2BCO3
Sustancia Quimica: Lansiprazol
Sistema Organico: Tracto alimentario y metabolismo.
Grupo Farmacologico: Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por acidos .
Subgrupo Farmacologico: Agentes contra la ulcera peptica y el reflujo gastroesofagico (RGE/GORD).
Subgrupo Quimico:Inhibidor de la bomba de protones.


Sustitutos de Marca:

Lansopep: Procaps S.A.
Lacopen: Farmacoop.
Lanpraz: Laboratoreio Heimdall Ltda
Ogastro: Abbott
Lanprotón: Laboratorio Pauly Pharma.



Ranitidina:


Nombre Genérico: Ranitidina 150 mg y 300 mg
Denominación Común Internacional: ranitidina 150 mg y 300 mg tabletas
Clasificación ATC: A02BA02
Principi Activo: ranitidina clorhidrato (equivalente a 150 mg de ranitidina base) ranitidina clorhidrato (equivalente a 300 mg de ranitidina base)
Sustancia Quimica: Ranitidina.
Sistema organico: Tracto alimentario y metabolismo
Grupo Farmacologico: Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por acidos .
Subgrupo Farmacologico: Agentes contra la ulcera peptica y el reflujo gastroesofagico (RGE/GORD).
Subgrupo Quimico:Antagonistas de los receptores H-2.


Sustitutos de Marca:
Zantac: Glaxo Smithkline
Ranidin: Bussie S.A.
Rancel:
Ranisul:
Raniogas:





Esomeprazol:

Nombre Genérico: Esomepreazol 20mg, 40mg
Denominación Común Internacional: Esomeprazol tabletas de 20 y 40 mg
Clasificación ATC: A02BC05
Sustancia quimica: Esomeprazol
Sistema Organico: Tracto alimentario y metabolismo
Grupo Farmacologico: Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por acidos.
Subgrupo Farmacologico: Agentes contra la ulcera petica y el reflujo gastroesofagico (RGE/GORD).
Subgrupo Quimico: Inhibidores de la bomba de protones.

Sustitutos de Marca:
Cronopep: Biotoscana Farmacestica
Nedox: Lanfracol S.A.
Nexium: Astrazeneca Colombia
Esoprax: Laboratorio Legrand S.A.
Esoz: Laboratorio la Sante S.A.




Hidraclorotiazida:

Nombre Genérico: Hidraclorotiazida 25 mg
Denominación Común Internacional: Hidroclorotiazida 25 mg tabletas.
Clasificación ATC: C03AA03
Principo Activo: Hidroclorotiazida
Sustancia Quimica: Hidroclorotiazida.
Sistema Organico: Sistema Cardiovascular.
Grupo Farmacologico: Diureticos.
Sugrupo Farmacologico: Diureticos de techo bajo; tiazidas.
Sugrupo Quimico: Tiazidas.

Sustitutos de marca.

Esidrix
Oretic
Diuretic
Hidradiuril

ACTIVIDAD FT6

ACTIVIDAD FT6

Marco normativo de la farmacovigilancia y tecnovigilancia en Colombia.


§ Evento Adverso:
Cualquier suceso medico desfavorable que puede aparecer durante el tratamiento con un producto farmacéutico, pero que no necesariamente tiene una relación causal con el tratamiento.


§ Fármacovigilancia:
Ciencia y actividades relacionadas con la detención, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos.


§ Perfil Fármacoterapéutico:
Es la relación de los datos referentes a un paciente, su tratamiento farmacológico y su evolución, realizada en el servicio farmacéutico, con el objeto de hacer el seguimiento farmacológico que garantice el uso seguro y eficaz de los medicamentos y detecte el problema que surjan en la farmacoterapia o el incumplimiento de la misma.


§ Problemas Relacionados Con Medicamentos (PRM):
En cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha, asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede interferir con el resultado deseado para el paciente, los problemas relacionados con medicamentos se clasifican en:

a) Relacionados con la necesidad.
b) Relacionados con la afectividad.
c) Relacionados con la seguridad.


§ Problemas Relacionados Con la Utilización de Medicamentos (PRUM):
Corresponde a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos, asociados a errores de medicación (Prescripción, dispensación o cuidador), incluyendo los fallos en el sistema de suministro de medicamentos, relacionados principalmente con la ausencia en los servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesiten, acompañados de las características de afectividad, seguridad, calidad de la información y adecuación necesaria para su uso correcto.

Estos problemas se pueden clasificar de la siguiente manera:

a) Relativos a la disponibilidad.
b) Relativos a la calidad.
c) Relativos a la prescripción.
d) Relativos a la dispensación.
e) Relativos a la administración.
f) Relativos al uso.


§ Uso adecuado de medicamentos:
Es el proceso continuo, estructurado diseñado por el estado, que se va desarrollado e implementando por cada institución y que busca asegurar que los medicamentos sean usados de manera apropiada, segura y efectiva.


BIBLIOGRAFÍA

Ministerio de protección social. Republica de Colombia resolución 1403 de 2007 “Por la cual se determina el modelo de gestión del servicio farmacéutico, se adopta al Manual de condiciones esenciales y procedimientos y, se dictan otras disposiciones.

AUTOEVALUACIÓN

Valor: 4.0


Logros:

§ Conocer la normatividad que rige la farmacovigilancia y tecnovigilancia.
§ Identificar la diferencia que existe en cada uno de los términos utilizados en el estudio de farmacovigilancia y tecnovigilancia.

ACTIVIDAD FT5

UNIDAD III

ACTIVIDAD FT5

Lectura y reflexión del documento de política farmacéutica nacional de Colombia.

Enuncie los tres grandes componentes en que se fundamenta una política farmacéutica.
§ Acceso.
§ Calidad.
§ Uso Adecuado.



¿Cuál es el propósito de la política farmacéutica Nacional en Colombia?
Es optimizar la utilización de los medicamentos, reducir las inequidades en el acceso y asegurar la calidad de los mismos en el marco del Sistema de Seguridad Social en Salud.

OBJETIVOS

§ Asegurar el acceso a medicamentos esenciales a la población colombiana, con énfasis en los intereses en salud publica.

§ Garantizar la calidad, seguridad y eficacia del medicamento en el territorio nacional.

§ Desarrollar y aplicar estrategias orientadas a toda la población, que propicien la cultura del uso adecuado de los medicamentos.

§ Desarrollar e implementar el componente de medicamentos dentro del Sistema Integral de Información del SGSSS.


¿Cuáles son los ejes fundamentales de la Política Farmacéutica Nacional de Colombia?
La política tiene asiento en dos ejes fundamentales:

a) Selección: Expresada en la definición de la lista de medicamentos esenciales (los del POS) y en los mecanismos de asegurar su actualización permanente.

b) Estimulo: A la competencia expresada en la obligatoriedad de la descripción y las transacciones de medicamentos utilizando siempre su denominación común (Internacional) o nombre científico.


Enuncie las líneas estratégicas de la Política Farmacéutica Nacional de Colombia.
a) desarrollo de los servicios farmacéuticos como base del uso adecuado, en donde la gradual profesionalización y la capacitación han sido definidos como los aspectos críticos.

b) Necesidad de preparar los recursos humanos que las propuestas requieran.

c) Recursos, depuración y ajuste de las normas para conseguir el marco regulatorio que se necesita para la implantación de la Politica.

d) Uso de herramientas de la información, educación y capacitación en los tres componentes de la política, pero con un evidente énfasis en el uso adecuado.

e) Desarrollar y fortalecer los mecanismos de participación social en el tema de los medicamentos.

f) Aprovechamiento de la gran diversidad ofrece para promover la investigación en productos biológico, naturales, biotecnológicos, homeopáticos y alternativas.


¿Cuáles son los factores que pueden afectar el uso adecuado de los medicamentos. Y que consecuencias pueden generar estos factores?
Pueden ser afectados por distintos factores:

§ Selección y prescripción inapropiadas de medicamentos.

§ Falta de cumplimiento de los pacientes con la terapia.

§ Utilización excesiva de medicamentos.

§ Subutilización de medicamentos.

§ Duplicación terapéutica accidental.

§ Interacciones de los medicamentos.

§ Contraindicaciones por enfermedades o alergias.

§ Almacenamiento indebido que reduce la eficacia y posibles reacciones indeseables.

§ Actividades de promoción y publicidad inadecuadas.
Consecuencias

Lo anterior trae consecuencias graves e indeseables par ala salud de las personas, así como pérdidas inadmisibles e innecesarias de recursos en el sistema.


¿Relaciones los factores determinantes de la salud, estudiados en la unidad I y los factores que pueden afectar el uso adecuado de los medicamentos. Cuales coinciden?
§ Interacciones de los medicamentos: Lo puede afectar el factor herencia, hay personas que no metabolizan los medicamentos como otras, presentando complicaciones, ó en el estilo de vida en alimentación, hay alimentos presentan interacción con medicamentos.

§ Contraindicaciones por enfermedades: También coincide con el factor herencia.

§ Almacenamiento indebido: coincide con el factor ambiente, no se almacena el medicamento en las condiciones apropiadas, protegido de la humedad, calor, polvo y luz.



¿Hace parte de la farmocovigilancia de alguno de los propósitos previstos en la Política Nacional?
Si, por que la farmacovigilancia su objetivo es:

§ Establecer el perfil de seguridad de los medicamentos.
§ Promocionar el uso adecuado de los medicamentos.




¿Se puede considerar al tecnólogo en Regencia de Farmacia un elemento clave en la red Nacional de Farmacovigilancia? Justifique su respuesta.
Si, el regente de farmacia es una persona estudiada y capacitada que sirve de apoyo a un grupo multidisciplinario que contribuya a la evaluación de los eventos adversos reportados. Este grupo podrá ser el comité de farmacia y terapéutica de una institución prestadora de salud.



BIBLIOGRAFIA


http://www.minprotecciónsocial.gov.co/msecontent/images/nws/docnewsNo451001.pdf



AUTOEVALUACIÓN

VALOR: 4.5


LOGROS

§ Aprendí los objetivos y propósitos que tiene la Política Farmacéutica Nacional para los ciudadanos.

§ Valorar la importancia que tiene el regente de farmacia, en un estudio de farmacovigilancia; ya que este esta capacitado para promover la salud y prevenir enfermedades, indicando a los pacientes el buen uso de los medicamentos.