RESUMEN
La farmacovigilancia nos permite detectar, notificar y prevenir las reacciones adversas que presentan los medicamentos que ya están comercializados y los problemas relacionados con la utilización de éstos.
Colombia está bien informada de la farmacovigilancia por medio del INVIMA, decretos, resoluciones que publica el gobierno, esta información indica que las IPS, hospitales, establecimientos farmacéuticos son responsables de la farmacovigilancia y crear un programa para realizarla, no solo reportando la RAM sino las PRM, PRUM.
CONCLUSIONES
Por medio del Programa de Farmacovigilancia, podemos detectar RAM. PRM. PRUM que presentan los medicamentos y notificarlas al INVIMA por medio del formulación de reacciones adversas (FORAM).
El INVIMA nos ofrece su página web para actualizarlos en lo referente a farmacovigilancia por medio de boletines, decretos, resoluciones.
DISCUSION
Las IPS, hospitales, centros de salud, establecimientos farmacéuticos, deben implementar el Programa de Farmacovigilancia como lo regula el Decreto 1403 de Mayo de 2007, la Secretaría de Salud debe realizar auditoria a este programa, ya que es importante porque por medio de él sabemos qué medicamentos presentan reacciones a los pacientes.
AUTOEVALUACION
4.5
Logros obtenidos:
- Importancia y objetivos iniciales y finales de la farmacovigilancia
- Procedimiento para crear un programa de farmacovigilancia
- Normas y decretos que regulan la farmacovigilancia en Colombia.
jueves, 19 de junio de 2008
sábado, 14 de junio de 2008
ACTIVIDAD FT9
1. JUSTIQUE POR QUÉ ES IMPORTANTE LA FARMACOVIGILANCIA EN COLOMBIA?
Porque es la ciencia que nos permite hacer actividades relacionadas con la detención, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos que pueda presentar un medicamento o dispositivo médico, o cualquier otro problema relacionado con medicamentos y problemas relacionados con la utilización del medicamento (PRUM).
2. CUALES SON LOS PRINCIPALES OBJETIVOS DE LA FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA EN COLOMBIA?
- Establecer el perfil de seguridad de los medicamentos
- Promocionar el uso adecuado de los medicamento.
3. CÓMO ESTÁ PREVISTO EL FLUJO DE INFORMACION EN COLOMBIA PARA LA FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA?
Los fabricantes, integrantes del SGSSS establecimientos farmacéuticos, profesionales de la salud personal técnico que maneje medicamentos, pacientes, autoridades de control y del sector y comunidad en general, tienen al alcance mucha información sobre farmacovigilancia y tecnovigilancia por medio del Decreto 2200 de 2005, Resolución 1403 de 2007, Boletines del INVIMA. Está información es de fácil acceso por medio de Internet.
4. SEGÚN LA “GUIA PARA LA INSTALACION Y PUESTA EN FUNCIONAMIENTO DE UN CENTRO DE FARMACOVIGILANCIA” DE LA OMS:
1) Cuáles son los objetivos finales de la farmacovigilancia?
- El uso racional y seguro de los medicamentos
- La evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los medicamentos comercializados
- La educación y la información a los pacientes-
2) Cuáles son los puntos clave que recomienda la OMS en la “Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un Centro de Farmacovigilancia” para elaborar un plan para el establecimiento de un sistema farmacovigilancia?
- Realizar contactos con autoridades sanitarias y con instituciones y gripos locales, regionales o nacionales, que se dediquen a medicina clínica, farmacología y toxicología.
- Diseñar un formulario de notificación y comenzar a reunir datos.
- Elaborar material impreso para informar a los profesionales de la salud sobre definiciones, objetivos y métodos del sistema de farmacovigilancia.
- Crear el centro: personal técnico, locales, técnicos, teléfonos, procesadores de texto, bibliografía, capacidad en gestión de base de datos.
- Instalar una base de datos.
- Organizar reuniones en hospitales, universidades y asociaciones profesionales para exponer los principios y exigencias de la farmacovigilancia, y sobre la importancia de la notificación.
- Encargarse de la formación del personal de farmacovigilancia en relación a: recogida y verificación de datos, interpretación y codificación de las descripciones de reacciones adversas, codificación de fármacos, detección de señales, evaluación de la relación de causalidad.
- Promover la importancia de la notificación de reacciones adversas a medicamentos a través de revistas médicas u otras publicaciones en medios de comunicación.
- Mantener contactos con instituciones internacionales que se dediquen a farmacovigilancia.
3. Cuál es el personal necesario en un centro de farmacovigilancia?
- Médico
- Regente de farmacia
- Químico Farmacéutico
- Secretaria
- Experto responsable en farmacovigilancia.
4. Cuál sería el equipo necesario para garantizar la notificación?
- Teléfono multi-conexión
- Ordenador/computadora (base de datos)
- Impresora (conectada al ordenador)
- Fax/telefacsímil
- Correo electrónico (e-mail)
- Fotocopiadora.
5. CUALES CENTROS DE INFORMACION DE MEDICANENTOS ESTÁN DISPONIBLES EN COLOMBIA?
- Centro de Información de Medicamentos de la Universidad de Antioquia
- Centro de Información de Medicamentos de la Universidad Nacional (CMUN).
6. PROPONGA CÓMO SE PODRÍA INCENTIVAR LA NOTIFICACION EN SU INSTITUCION O LUGAR DE TRABAJO?
Decir a los pacientes que si presentan alguna reacciones adversa al medicamento como diarrea, cefalea, mareo, náuseas, etc, favor no la informe..
7. SI LE PROPUSIERON ELABORAR UN BOLETIN EN SU SITIO DE TRABAJO PARA INCENTIVAR LA NOTIFICACION VOLUNTARIA, QUÉ INFORMACIÓN INCLUIRÍA CON RELACIÓN A:
- Cuál sería el formulación de notificación a utilizar?
El formato establecido por el INVIMA para reportar reacciones adversas a medicamentos.
. Quién puede notificar en Colombia?
• Médico
• Químico farmacéutico
• Odontólogo
• Terapeuta
• Enfermero
• Regente de farmacia
• Auxiliar de farmacia, u
• otro relacionado con el desarrollo de actividades asistenciales
- Qué notificar?
Reacciones adversa a medicamentos
Problemas relacionados con los medicamentos (PRM)
Problemas relacionados con la utilización de medicamentos (PRUM).
- Especifique si la notificación es voluntaria u obligatoria en Colombia?
Obligatoria.
8. QUÉ RECOMENDACIONES LE HARIA A LOS PACIENTES CON LAS DOS PATOLOGIAS Y LOS DOS MEDICAMENTOS QUE FUERON ASIGNADOS EN EL TRABAJO FINAL, CON RELACION A LAS CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y USO ADECUADO?
Hipertensión arterial: tomar los medicamentos en las horas y dosis indicadas, comer bajo en sal.
Ülcera gástrica: tomar los medicamentos en las horas y dosis indicadas, comer a horas, no tener rabias ni estrés, no aguantar hambre, no tomar muchos AINEX.
Almacenamiento: estar protegidos del calor, humedad, sol, mantenerlos almacenados a una temperatura no mayor a 2ºC, el medicamento debe estar lejos del polvo, suciedad, en su respectiva caja,
Uso adecuado: tomar el medicamento como lo indica el médico.
9. CON RELACION A LOS FACTORES DETERMINANTES DE LA SALUD QUE PUEDEN ESTAR AFECTADNO EL ESTADO DE SALUD DE LOS PACIENTES CON LAS PATOLOGIAS OBJETO DE ESTE TRABAJO, ENUNCIE DOS RECOMENDACIONES QUE LES HARIA PARA MEJORAR SU CALIDAD DE VIDA O PREVENIR COMPLICACIONES?
Par la hipertensión arterial hacer ejercicio, comer bajo en sal, no llevar una vida sedentaria.
Para la úlcera gástrica estar en un sitio donde no haya tanto estrés, tensión y que tenga facilidad y tiempo para alimentarse bien y a horas.
10. DILIGENCIE EL FORMATO FORAM DEL INVIMA PARA LOS 4 PRINCIPIOS ACTIVOS INCLUIDOS EN EL TRABAJO. ESTO IMPLICA QUE DEBE DILIGENCIAS UN FORMATO POR CADA PRINCIPIO ACTIVO. LOS CASOS SON LOS SIGUIENTES:
- Un formato por cada principio activo de una RAM (aquí serán dos formatos).
Porque es la ciencia que nos permite hacer actividades relacionadas con la detención, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos que pueda presentar un medicamento o dispositivo médico, o cualquier otro problema relacionado con medicamentos y problemas relacionados con la utilización del medicamento (PRUM).
2. CUALES SON LOS PRINCIPALES OBJETIVOS DE LA FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA EN COLOMBIA?
- Establecer el perfil de seguridad de los medicamentos
- Promocionar el uso adecuado de los medicamento.
3. CÓMO ESTÁ PREVISTO EL FLUJO DE INFORMACION EN COLOMBIA PARA LA FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA?
Los fabricantes, integrantes del SGSSS establecimientos farmacéuticos, profesionales de la salud personal técnico que maneje medicamentos, pacientes, autoridades de control y del sector y comunidad en general, tienen al alcance mucha información sobre farmacovigilancia y tecnovigilancia por medio del Decreto 2200 de 2005, Resolución 1403 de 2007, Boletines del INVIMA. Está información es de fácil acceso por medio de Internet.
4. SEGÚN LA “GUIA PARA LA INSTALACION Y PUESTA EN FUNCIONAMIENTO DE UN CENTRO DE FARMACOVIGILANCIA” DE LA OMS:
1) Cuáles son los objetivos finales de la farmacovigilancia?
- El uso racional y seguro de los medicamentos
- La evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los medicamentos comercializados
- La educación y la información a los pacientes-
2) Cuáles son los puntos clave que recomienda la OMS en la “Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un Centro de Farmacovigilancia” para elaborar un plan para el establecimiento de un sistema farmacovigilancia?
- Realizar contactos con autoridades sanitarias y con instituciones y gripos locales, regionales o nacionales, que se dediquen a medicina clínica, farmacología y toxicología.
- Diseñar un formulario de notificación y comenzar a reunir datos.
- Elaborar material impreso para informar a los profesionales de la salud sobre definiciones, objetivos y métodos del sistema de farmacovigilancia.
- Crear el centro: personal técnico, locales, técnicos, teléfonos, procesadores de texto, bibliografía, capacidad en gestión de base de datos.
- Instalar una base de datos.
- Organizar reuniones en hospitales, universidades y asociaciones profesionales para exponer los principios y exigencias de la farmacovigilancia, y sobre la importancia de la notificación.
- Encargarse de la formación del personal de farmacovigilancia en relación a: recogida y verificación de datos, interpretación y codificación de las descripciones de reacciones adversas, codificación de fármacos, detección de señales, evaluación de la relación de causalidad.
- Promover la importancia de la notificación de reacciones adversas a medicamentos a través de revistas médicas u otras publicaciones en medios de comunicación.
- Mantener contactos con instituciones internacionales que se dediquen a farmacovigilancia.
3. Cuál es el personal necesario en un centro de farmacovigilancia?
- Médico
- Regente de farmacia
- Químico Farmacéutico
- Secretaria
- Experto responsable en farmacovigilancia.
4. Cuál sería el equipo necesario para garantizar la notificación?
- Teléfono multi-conexión
- Ordenador/computadora (base de datos)
- Impresora (conectada al ordenador)
- Fax/telefacsímil
- Correo electrónico (e-mail)
- Fotocopiadora.
5. CUALES CENTROS DE INFORMACION DE MEDICANENTOS ESTÁN DISPONIBLES EN COLOMBIA?
- Centro de Información de Medicamentos de la Universidad de Antioquia
- Centro de Información de Medicamentos de la Universidad Nacional (CMUN).
6. PROPONGA CÓMO SE PODRÍA INCENTIVAR LA NOTIFICACION EN SU INSTITUCION O LUGAR DE TRABAJO?
Decir a los pacientes que si presentan alguna reacciones adversa al medicamento como diarrea, cefalea, mareo, náuseas, etc, favor no la informe..
7. SI LE PROPUSIERON ELABORAR UN BOLETIN EN SU SITIO DE TRABAJO PARA INCENTIVAR LA NOTIFICACION VOLUNTARIA, QUÉ INFORMACIÓN INCLUIRÍA CON RELACIÓN A:
- Cuál sería el formulación de notificación a utilizar?
El formato establecido por el INVIMA para reportar reacciones adversas a medicamentos.
. Quién puede notificar en Colombia?
• Médico
• Químico farmacéutico
• Odontólogo
• Terapeuta
• Enfermero
• Regente de farmacia
• Auxiliar de farmacia, u
• otro relacionado con el desarrollo de actividades asistenciales
- Qué notificar?
Reacciones adversa a medicamentos
Problemas relacionados con los medicamentos (PRM)
Problemas relacionados con la utilización de medicamentos (PRUM).
- Especifique si la notificación es voluntaria u obligatoria en Colombia?
Obligatoria.
8. QUÉ RECOMENDACIONES LE HARIA A LOS PACIENTES CON LAS DOS PATOLOGIAS Y LOS DOS MEDICAMENTOS QUE FUERON ASIGNADOS EN EL TRABAJO FINAL, CON RELACION A LAS CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y USO ADECUADO?
Hipertensión arterial: tomar los medicamentos en las horas y dosis indicadas, comer bajo en sal.
Ülcera gástrica: tomar los medicamentos en las horas y dosis indicadas, comer a horas, no tener rabias ni estrés, no aguantar hambre, no tomar muchos AINEX.
Almacenamiento: estar protegidos del calor, humedad, sol, mantenerlos almacenados a una temperatura no mayor a 2ºC, el medicamento debe estar lejos del polvo, suciedad, en su respectiva caja,
Uso adecuado: tomar el medicamento como lo indica el médico.
9. CON RELACION A LOS FACTORES DETERMINANTES DE LA SALUD QUE PUEDEN ESTAR AFECTADNO EL ESTADO DE SALUD DE LOS PACIENTES CON LAS PATOLOGIAS OBJETO DE ESTE TRABAJO, ENUNCIE DOS RECOMENDACIONES QUE LES HARIA PARA MEJORAR SU CALIDAD DE VIDA O PREVENIR COMPLICACIONES?
Par la hipertensión arterial hacer ejercicio, comer bajo en sal, no llevar una vida sedentaria.
Para la úlcera gástrica estar en un sitio donde no haya tanto estrés, tensión y que tenga facilidad y tiempo para alimentarse bien y a horas.
10. DILIGENCIE EL FORMATO FORAM DEL INVIMA PARA LOS 4 PRINCIPIOS ACTIVOS INCLUIDOS EN EL TRABAJO. ESTO IMPLICA QUE DEBE DILIGENCIAS UN FORMATO POR CADA PRINCIPIO ACTIVO. LOS CASOS SON LOS SIGUIENTES:
- Un formato por cada principio activo de una RAM (aquí serán dos formatos).
sábado, 7 de junio de 2008
ACTIVIDAD FT8
1. ¿Quiénes son los profesionales autorizados para prescribir en Colombia?. Cite la norma que lo regula.
Médicos, odontólogos y médicos veterinarios y zootecnistas para animales.
2. ¿Cómo se definen las PRM y los PRUM según el Decreto 2200 de 2005?
PRM: cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede intervenir con el resultado deseado para el paciente.
PRUM: corresponde a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos asociados a errores de medicación (prescripción, dispensación, administración o uso por parte del paciente o cuidador) incluyendo los fallos en el sistema de suministro de medicamentos relacionados principalmente a la ausencia en los servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesiten acompañados de las características de efectividad, seguridad, calidad de la información y educación necesaria para su utilización correcta.
3. De dos ejemplos de PRM para cada uno de los medicamentos de marca incluidos en el trabajo final.
LANSOPEP: diarrea, cefálea
OGASTRO: diarrea, cefálea
RANIDIN: náuseas, diarrea
ZANTAZ: diarrea, mareos
NEDOX: cefalea, dolor abdominal
NEXIUM: somnolencia, depresión
ESIDRIX: estreñimiento, diarrea
ORETIC: diarrea, náusea
4. De dos ejemplos de PRUM para cada uno de los medicamentos de marca incluidos en el trabajo final.
LANSOPEP: el medicamento tiene poca disponibilidad y no se absorbe completamente en el organismo.
OGASTRO: el médico prescribió una dosis muy baja del medicamento, para la patología que presenta el paciente.
RANIDIN: el medicamento estaba mal almacenado a una temperatura de 35ªC.
ZANTAC: el farmacéutico dispensó el medicamento en la concentración que no era.
NEDOX: el paciente no tomó los medicamentos en las horas prescritas por el médico.
NEXCURN: el paciente no termina el tratamiento como indicó el médico.
ESIDRIX: el paciente se excedió en la dosis, tomó más de lo debido en el día.
ORETIC: el paciente se automedicó.
Médicos, odontólogos y médicos veterinarios y zootecnistas para animales.
2. ¿Cómo se definen las PRM y los PRUM según el Decreto 2200 de 2005?
PRM: cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede intervenir con el resultado deseado para el paciente.
PRUM: corresponde a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos asociados a errores de medicación (prescripción, dispensación, administración o uso por parte del paciente o cuidador) incluyendo los fallos en el sistema de suministro de medicamentos relacionados principalmente a la ausencia en los servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesiten acompañados de las características de efectividad, seguridad, calidad de la información y educación necesaria para su utilización correcta.
3. De dos ejemplos de PRM para cada uno de los medicamentos de marca incluidos en el trabajo final.
LANSOPEP: diarrea, cefálea
OGASTRO: diarrea, cefálea
RANIDIN: náuseas, diarrea
ZANTAZ: diarrea, mareos
NEDOX: cefalea, dolor abdominal
NEXIUM: somnolencia, depresión
ESIDRIX: estreñimiento, diarrea
ORETIC: diarrea, náusea
4. De dos ejemplos de PRUM para cada uno de los medicamentos de marca incluidos en el trabajo final.
LANSOPEP: el medicamento tiene poca disponibilidad y no se absorbe completamente en el organismo.
OGASTRO: el médico prescribió una dosis muy baja del medicamento, para la patología que presenta el paciente.
RANIDIN: el medicamento estaba mal almacenado a una temperatura de 35ªC.
ZANTAC: el farmacéutico dispensó el medicamento en la concentración que no era.
NEDOX: el paciente no tomó los medicamentos en las horas prescritas por el médico.
NEXCURN: el paciente no termina el tratamiento como indicó el médico.
ESIDRIX: el paciente se excedió en la dosis, tomó más de lo debido en el día.
ORETIC: el paciente se automedicó.
CIE 10 HIPERTENSION
Hipertensión Arterial:
COD_3: 110
Descripción categoría de tres caracteres: Hipertensión Esencial (Primaria)
Código: I119
Descripción Código de Cuatro Caracteres: ENFERMEDAD CARDIACA HIPERTENSIVA SIN INSUFICIENCIA CARDIACA (CONGESTIVA)
COD_3: 110
Descripción categoría de tres caracteres: Hipertensión Esencial (Primaria)
Código: I119
Descripción Código de Cuatro Caracteres: ENFERMEDAD CARDIACA HIPERTENSIVA SIN INSUFICIENCIA CARDIACA (CONGESTIVA)
domingo, 1 de junio de 2008
RAM CIMUN
ESOMPERAZOL
1. Dolor de cabeza
2. Diarrea
3. Náuseas
4. Gases
5. Dolor de estómago
6. Estreñimiento (constipación)
7. Sequedad en la boca
8. Ampollas o descamación de la piel
9. Urticaria
10. Sarpullido (erupciones en la piel)
11. Picazón
12. Dificultad para respirar o tragar
13. Inflamación (hinchazón) de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o pantorrillas
14. Ronquera
RANITIDINA
1. Dolor de cabeza (cefalea)
2. Estreñimiento
3. Diarrea
4. Malestar estomacal
5. Vómitos
6. Dolor de estómago
LANSOPRAZOL
1. Dolor de estómago
2. Diarrea
HIDROCLOROTIAZIDA
1. Debilidad muscular
2. Mareos
3. Calambres
4. Sed
5. Dolor de estómago
6. Malestar estomacal
7. Vómitos
8. Diarrea
9. Pérdida del apetito
10. Cefalea (dolor de cabeza)
11. Caída del cabello
12. Dolor de garganta y fiebre
13. Hemorragia y moretones inusuales
14. Sarpullido grave (erupciones graves en la piel) y despellejamiento
15. Dificultad para respirar o tragar
BIBLIOGRAFIA
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginformation.html
1. Dolor de cabeza
2. Diarrea
3. Náuseas
4. Gases
5. Dolor de estómago
6. Estreñimiento (constipación)
7. Sequedad en la boca
8. Ampollas o descamación de la piel
9. Urticaria
10. Sarpullido (erupciones en la piel)
11. Picazón
12. Dificultad para respirar o tragar
13. Inflamación (hinchazón) de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o pantorrillas
14. Ronquera
RANITIDINA
1. Dolor de cabeza (cefalea)
2. Estreñimiento
3. Diarrea
4. Malestar estomacal
5. Vómitos
6. Dolor de estómago
LANSOPRAZOL
1. Dolor de estómago
2. Diarrea
HIDROCLOROTIAZIDA
1. Debilidad muscular
2. Mareos
3. Calambres
4. Sed
5. Dolor de estómago
6. Malestar estomacal
7. Vómitos
8. Diarrea
9. Pérdida del apetito
10. Cefalea (dolor de cabeza)
11. Caída del cabello
12. Dolor de garganta y fiebre
13. Hemorragia y moretones inusuales
14. Sarpullido grave (erupciones graves en la piel) y despellejamiento
15. Dificultad para respirar o tragar
BIBLIOGRAFIA
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginformation.html
jueves, 15 de mayo de 2008
CUARTA PARTE TRABAJO FV
CUARTA PARTE
Se continúa con los ocho productos del trabajo, se debe incluir la siguiente información.
1. Reacciones adversas (RAM) que reportan cada quien de los laboratorios. ¿Es la misma?, ¿Hay alguna diferencia?
Lansopep:
Diarrea, cefalea, nauseas, constipación, mareos y vértigo.
Ogastro:
Diarrea, cefalea, nauseas, constipación, mareos, pacientes que estén recibiendo ogastro a dosis de 15 a 30 MG por 12 meses o mas; astralgias, gastritis, vomito, dolores musculares y dolor abdominal.
Ranidin:
Nauseas, diarrea o estreñimiento, erupción cutánea, cefalea y vértigo.
Después de la aplicación de Ranidin inyectable se puede presentar prurito, ardor o dolor local.
Zantac:
Trastornos sanguíneos y del sistema linfático, urticaria, edema angioneurotico, fiebre, bronco espasmo, hipertensión, choque anafiláctico, dolor toráxico.
Trastornos siquiátricos (confusión mental, depresión alucinaciones, mareos, trastornos oculares, vasculitis, pancreatitis aguda, diarrea, hepatitis.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo (exantema, eritema multiforme, alopecia).
Trastornos músculo esqueléticos como artralgia y mialgia.
Trastornos renales y urinarios (nefritis intersticial aguda).
Trastornos mamarios y del sistema reproductivo (impotencia reversible, síntomas mamarios en el varón).
Nedox:
Cefalea, dolor abdominal, diarrea, flatulencia, nauseas, vomito, estreñimiento, dermatitis, prurito urticaria, mareo y boca seca.
Nexium:
Parestesia, somnolencia, insomnio, vértigo, agitación, agresividad, depresión y alucinaciones.
Ginescomastia, trombocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia, elevación de las enzimas hepaticas, encefalopatías en pacientes con una enfermedad hepática preexistente grave, hepatitis c sin ictericia, insuficiencia hepática, artralgia, debilidad muscular, mialgia, erupciones cutáneas. Fotosensibilizad eritema multiforme, síndrome de stevenes-johnson, necrolisis epidemia toxica (NET) alopecia, malestar general, reacciones de hipersensibilidad por ejemplo angioedema, fiebre, bronco espasmo, nefritis intersticial y choque anafiláctico aumento de la sudoración, edema periférico visión borrosa, alteración del gusto e hiponatremia.
Esidrix:
Estreñimiento, diarrea, náusea, mareo o atarantamiento. una disminución en la cantidad de orina producida, menor capacidad sexual, resequedad de la boca, pérdida del apetito, calambres o dolor muscular, debilidad muscular, entumecimiento o cosquilleo, intranquilidad, fiebre o irritación de la garganta, debilidad o cansancio inusual, cambios en la vista o vómito. Síntomas de hiperglucemia (tales como sed inusual, confusión, somnolencia, ruborización, respiración rápida o aliento con olor a frutas); latidos del corazón rápidos o irregulares; enrojecimiento, ampolladuras o hinchazón de la piel; ataques; mareo severo; atarantamiento; desmayos; dolor de espalda o dolor severo en el estómago; náusea o vómito severo o persistente; falta de respiración; amoratamiento o sangrado inusual; o amarillamiento de la piel o de los ojos, erupciones cutáneas, escozor, hinchazón, mareo severo o dificultad para respirar
Oretic
Estreñimiento, diarrea, náusea, mareo o atarantamiento. una disminución en la cantidad de orina producida, menor capacidad sexual, resequedad de la boca, pérdida del apetito, calambres o dolor muscular, debilidad muscular, entumecimiento o cosquilleo, intranquilidad, fiebre o irritación de la garganta, debilidad o cansancio inusual, cambios en la vista o vómito. Síntomas de hiperglucemia (tales como sed inusual, confusión, somnolencia, ruborización, respiración rápida o aliento con olor a frutas); latidos del corazón rápidos o irregulares; enrojecimiento, ampolladuras o hinchazón de la piel; ataques; mareo severo; atarantamiento; desmayos; dolor de espalda o dolor severo en el estómago; náusea o vómito severo o persistente; falta de respiración; amoratamiento o sangrado inusual; o amarillamiento de la piel o de los ojos, erupciones cutáneas, escozor, hinchazón, mareo severo o dificultad para respirar
Es la misma RAM que reporta cada laboratorio. Cual es la diferencia.
Lansopep y Ogastro:
No son las mismas RAM
Diferencias:
Ogastro: No presenta vértigo.
Lansopep: No indica si a pacientes que estén recibiendo el medicamento de 15 a 30 MG por 12 meses o más presenten astralgias, gastritis, vomito, dolores musculares y dolor abdominal.
Ranitidin y Zantac:
No son las misma Ram.
Ranidin: No reporta trastornos sanguíneos y del sistema linfático, fiebre, bronco espasmos, hipotensión, choque anafiláctico, dolor toráxico confusión mental, depresión alucinaciones, hepatitis, artralgia y mialgia, nefritis intersticial, aguda, impotencia reversible, síntomas mamarios en el varón.
Zantac: No reporta nauseas, estreñimiento, cefaleas, vértigo.
Nedox y Nexium:
No son las mismas RAM son todas distintas.
Nedox: No reporta ninguna RAM del Nexium.
Nexium: No reporta ninguna RAM del Nedox.
Esidrix y Oretic:
Son las mismas reacciones adversas.
3. Para cada uno de los 8 medicamentes o enuncie dos RAM que pueden estar relacionados con cada uno de los medicamentos.
Diarrea y mareos.
4. Resumen:
Los medicamentes o utilizados para el manejo de ulceras gástricas son lansoprazol, omepratol esomeprazol y kanitidina, en el manejo de hipertensión arterial los medicamentos mas utilizados son captopril, encilapril, nimodipino, furosemida e hidrocloroticizida.
Los medicamentos tienen un principio activo o nombre genérico y un nombre comercial o de marca un ejemplo lansoprazol es el nombre genérico y lansopep y ogastro son medicamentos de marca, tienen un nombre comercial pero su principio activo es lansoprazol.
Cada medicamento genérico o de marca tiene un principio activo, nombre del laboratorio, fabricante, forma farmacéutica, clasificación, ATC, indicaciones, contraindicaciones, interacciones, vía de administración, reacciones adversas al medicamento (RAM).
Cada medicamento tiene su respectivo código.
DISCUSION
Nosotros como regentes de farmacia que vamos a estar al frente de una Droguería, deposito, atendiendo pacientes debemos saber para que se utiliza cada medicamento, es importante tener a nuestra mano un PLM ó Vademécum para conocer los principios activos, concentraciones, forma farmacéutica de los medicamentos, laboratorio fabricante, indicaciones, contraindicaciones, interacciones y RAM que puede presentar el medicamento, ya que cada medicamento tiene una alta probabilidad de presentar reacciones.
CONCLUSION
El lansoprazol y esomeprazol es utilizado en ulcera gástrica y reflujo esofágico agudo sin tanta complicación mientras que la ranitidina se utiliza en ulceras mas complicadas.
La hidroclorotiazida es un diurético esto ayuda a regular la tensión arterial, estos medicamentos se deben vender bajo formula medicas, estos medicamentos no los cubre el pos.
Se continúa con los ocho productos del trabajo, se debe incluir la siguiente información.
1. Reacciones adversas (RAM) que reportan cada quien de los laboratorios. ¿Es la misma?, ¿Hay alguna diferencia?
Lansopep:
Diarrea, cefalea, nauseas, constipación, mareos y vértigo.
Ogastro:
Diarrea, cefalea, nauseas, constipación, mareos, pacientes que estén recibiendo ogastro a dosis de 15 a 30 MG por 12 meses o mas; astralgias, gastritis, vomito, dolores musculares y dolor abdominal.
Ranidin:
Nauseas, diarrea o estreñimiento, erupción cutánea, cefalea y vértigo.
Después de la aplicación de Ranidin inyectable se puede presentar prurito, ardor o dolor local.
Zantac:
Trastornos sanguíneos y del sistema linfático, urticaria, edema angioneurotico, fiebre, bronco espasmo, hipertensión, choque anafiláctico, dolor toráxico.
Trastornos siquiátricos (confusión mental, depresión alucinaciones, mareos, trastornos oculares, vasculitis, pancreatitis aguda, diarrea, hepatitis.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo (exantema, eritema multiforme, alopecia).
Trastornos músculo esqueléticos como artralgia y mialgia.
Trastornos renales y urinarios (nefritis intersticial aguda).
Trastornos mamarios y del sistema reproductivo (impotencia reversible, síntomas mamarios en el varón).
Nedox:
Cefalea, dolor abdominal, diarrea, flatulencia, nauseas, vomito, estreñimiento, dermatitis, prurito urticaria, mareo y boca seca.
Nexium:
Parestesia, somnolencia, insomnio, vértigo, agitación, agresividad, depresión y alucinaciones.
Ginescomastia, trombocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia, elevación de las enzimas hepaticas, encefalopatías en pacientes con una enfermedad hepática preexistente grave, hepatitis c sin ictericia, insuficiencia hepática, artralgia, debilidad muscular, mialgia, erupciones cutáneas. Fotosensibilizad eritema multiforme, síndrome de stevenes-johnson, necrolisis epidemia toxica (NET) alopecia, malestar general, reacciones de hipersensibilidad por ejemplo angioedema, fiebre, bronco espasmo, nefritis intersticial y choque anafiláctico aumento de la sudoración, edema periférico visión borrosa, alteración del gusto e hiponatremia.
Esidrix:
Estreñimiento, diarrea, náusea, mareo o atarantamiento. una disminución en la cantidad de orina producida, menor capacidad sexual, resequedad de la boca, pérdida del apetito, calambres o dolor muscular, debilidad muscular, entumecimiento o cosquilleo, intranquilidad, fiebre o irritación de la garganta, debilidad o cansancio inusual, cambios en la vista o vómito. Síntomas de hiperglucemia (tales como sed inusual, confusión, somnolencia, ruborización, respiración rápida o aliento con olor a frutas); latidos del corazón rápidos o irregulares; enrojecimiento, ampolladuras o hinchazón de la piel; ataques; mareo severo; atarantamiento; desmayos; dolor de espalda o dolor severo en el estómago; náusea o vómito severo o persistente; falta de respiración; amoratamiento o sangrado inusual; o amarillamiento de la piel o de los ojos, erupciones cutáneas, escozor, hinchazón, mareo severo o dificultad para respirar
Oretic
Estreñimiento, diarrea, náusea, mareo o atarantamiento. una disminución en la cantidad de orina producida, menor capacidad sexual, resequedad de la boca, pérdida del apetito, calambres o dolor muscular, debilidad muscular, entumecimiento o cosquilleo, intranquilidad, fiebre o irritación de la garganta, debilidad o cansancio inusual, cambios en la vista o vómito. Síntomas de hiperglucemia (tales como sed inusual, confusión, somnolencia, ruborización, respiración rápida o aliento con olor a frutas); latidos del corazón rápidos o irregulares; enrojecimiento, ampolladuras o hinchazón de la piel; ataques; mareo severo; atarantamiento; desmayos; dolor de espalda o dolor severo en el estómago; náusea o vómito severo o persistente; falta de respiración; amoratamiento o sangrado inusual; o amarillamiento de la piel o de los ojos, erupciones cutáneas, escozor, hinchazón, mareo severo o dificultad para respirar
Es la misma RAM que reporta cada laboratorio. Cual es la diferencia.
Lansopep y Ogastro:
No son las mismas RAM
Diferencias:
Ogastro: No presenta vértigo.
Lansopep: No indica si a pacientes que estén recibiendo el medicamento de 15 a 30 MG por 12 meses o más presenten astralgias, gastritis, vomito, dolores musculares y dolor abdominal.
Ranitidin y Zantac:
No son las misma Ram.
Ranidin: No reporta trastornos sanguíneos y del sistema linfático, fiebre, bronco espasmos, hipotensión, choque anafiláctico, dolor toráxico confusión mental, depresión alucinaciones, hepatitis, artralgia y mialgia, nefritis intersticial, aguda, impotencia reversible, síntomas mamarios en el varón.
Zantac: No reporta nauseas, estreñimiento, cefaleas, vértigo.
Nedox y Nexium:
No son las mismas RAM son todas distintas.
Nedox: No reporta ninguna RAM del Nexium.
Nexium: No reporta ninguna RAM del Nedox.
Esidrix y Oretic:
Son las mismas reacciones adversas.
3. Para cada uno de los 8 medicamentes o enuncie dos RAM que pueden estar relacionados con cada uno de los medicamentos.
Diarrea y mareos.
4. Resumen:
Los medicamentes o utilizados para el manejo de ulceras gástricas son lansoprazol, omepratol esomeprazol y kanitidina, en el manejo de hipertensión arterial los medicamentos mas utilizados son captopril, encilapril, nimodipino, furosemida e hidrocloroticizida.
Los medicamentos tienen un principio activo o nombre genérico y un nombre comercial o de marca un ejemplo lansoprazol es el nombre genérico y lansopep y ogastro son medicamentos de marca, tienen un nombre comercial pero su principio activo es lansoprazol.
Cada medicamento genérico o de marca tiene un principio activo, nombre del laboratorio, fabricante, forma farmacéutica, clasificación, ATC, indicaciones, contraindicaciones, interacciones, vía de administración, reacciones adversas al medicamento (RAM).
Cada medicamento tiene su respectivo código.
DISCUSION
Nosotros como regentes de farmacia que vamos a estar al frente de una Droguería, deposito, atendiendo pacientes debemos saber para que se utiliza cada medicamento, es importante tener a nuestra mano un PLM ó Vademécum para conocer los principios activos, concentraciones, forma farmacéutica de los medicamentos, laboratorio fabricante, indicaciones, contraindicaciones, interacciones y RAM que puede presentar el medicamento, ya que cada medicamento tiene una alta probabilidad de presentar reacciones.
CONCLUSION
El lansoprazol y esomeprazol es utilizado en ulcera gástrica y reflujo esofágico agudo sin tanta complicación mientras que la ranitidina se utiliza en ulceras mas complicadas.
La hidroclorotiazida es un diurético esto ayuda a regular la tensión arterial, estos medicamentos se deben vender bajo formula medicas, estos medicamentos no los cubre el pos.
martes, 13 de mayo de 2008
TERCERA PARTE TRABAJO FV
TERCERA PARTE
De los 20 productos de marca seleccione 2 productos por principio activo. A los 8 productos seleccionados se debe incluir la siguiente información:
Principio activo.
Nombre del laboratorio.
Forma farmacéutica.
Franja.
Indicaciones.
Contraindicaciones.
Interacciones.
Condición de venta.
Vía de administración.
Está incluido en el Plan Obligatorio de Salud.
Clasificación ATC del producto incluyendo: Código ATC, sustancia química, sistema orgánico, grupo farmacológico, subgrupo químico.
MEDICAMENTOS ESCOGIDOS
Lansoprazol = Lansopep y Ogastro
Ranitidina = Ranidin y Zantac
Esomeprazol = Nedox y Nexium
Hidroclorotiazida = Oretic y Esidrix
LANSOPEP
Principio activo: Lansoprazol microgranulos (equivalente a 30.00 mg de lansoprazol).
Nombre laboratorio: Procaps S.A
Forma farmacéutica: Caja por 14 cápsulas de 30 mg.
Franja: Ninguna
Indicaciones: Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera gástrica, esofagitis por reflujo y síndrome de Zollinger-Ellison.
Contraindicaciones: Periodo de lactancia, insuficiencia renal severa (depuración de creatinina menor de 30 ml/min.), úlcera gástrica de origen neoplásico. Niños menores de 12 años.
Interacciones: Pacientes tratados con Diazapeam, Fenitoina, anticonceptivos orales, teofilina o warfarina. La administración simultánea con antiácidos (conteniendo hidróxido de aluminio y magnesio), se aconseja su administración con posterioridad al antiácido (una hora).
Condición de Venta: Venta bajo fórmula médica.
Vía de administración: Oral.
Está incluido en el POS: No
Clasificación: ATC
Código ATC: A02BCO3
Sustancia química: Lansoprazol
Sistema orgánico: Tracto alimentario y metabolismo
Grupo farmacológico: Agente para el tratamiento y alteraciones causadas por ácidos.
Subgrupo químico: Inhibidor de la bomba de protones.
OGASTRO
Principio activo: Lansoprazol
Nombre laboratorio: Abbott
Forma farmacéutica: Caja por 7, 14 y 28 cápsulas por 30 mg.
Franja: Ninguna
Indicaciones: Enfermedades ácido pépticas incluyendo las úlceras gástricas y duodenal, la esofagitis por reflujo y el síndrome de Zollinger-Ellison en sus distintas expresiones clínicas.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a sus componentes. Embarazo, lactancia, niños menores de 1 año, cáncer en una úlcera gástrica.
Condiciones de venta: Venta bajo fórmula médica.
Interacciones: Teofilina, Sucralfato, Ketoconazol, Ampicilina, sales de hierro y dixogina.
Vía de Administración: Oral.
Está incluido en el POS: No.
Clasificación ATC del producto.
Código ATC: A02BC03
Sustancia química: Lansoprazol
Sistema orgânico: Tracto alimentario y metabolismo
Grupo farmacológico: Agente para el tratamiento y alteraciones causadas por ácidos.
Subgrupo químico: Inhibidor de la bomba de protones.
RANIDIN
Principio activo: Ranitidina clorhidrato (equivalente a 150 mg de ranitidina) ; Ranitidina clorhidrato (equivalente a 300 mg de ranitidina).
Nombre laboratorio: Bussie S.A.
Forma farmacéutica: Ranidin inyectable 50 mg/amp; Caja de 5 ampollas de 2 ml.
Ranidin 150 mg; Caja por 20 y 30 tabletas.
Ranidin 300 mg; Caja por 10 tabletas.
Franja: Verde
Indicaciones: Úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna, úlcera postoperatoria, esofagitis por reflujo, síndrome de Zollinger-Ellison, profilaxis del síndrome de aspiración ácida, profilaxis de hemorragias digestivas altas.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la ranitidina.
Condición de venta: Venta bajo fórmula médica.
Vía de administración: Oral, parenteral (1m, 1v).
Está incluida en el POS: No.
Clasificación ATC del producto
Código ATC: A02BA02
Sustancia química: Ranitidina
Sistema orgânico: Tracto alimentario y metabolismo
Grupo farmacológico: Agente para el tratamiento y alteraciones causadas por ácidos.
Subgrupo químico: Antagonista del receptor H-2
ZANTAC
Principio activo: Ranitidina 150 mg y 300 mg en tabletas, jarabe 150 mg e inyección 50 mg.
Nombre del laboratorio: Glaxo Smithkline.
Franja: Verde
indicaciones
Fórmulas Orales
a) Úlcera duodenal y úlcera gástrica benigna, incluyendo aquella asociada con agentes anti-inflamatorios no esteroides.
b) Prevención de úlceras duodenales.
c) Úlcera duodenal asociada con infección por helicobacter pylori.
d) Úlcera postoperatoria.
e) Esofagitis por reflujo.
f) Alivio sintomático en la enfermedad gastroesofágica por reflujo.
g) Síndrome de Zollinger-Ellison.
h) Profilaxis de la ulceración ocasionada por estrés en pacientes gravemente enfermos.
i) Profilaxis de la hemorragia recurrente ocasionada por úlcera péptica.
j) Profilaxis del síndrome de Mendelson.
Inyección
a) Úlcera duodenal.
b) Úlcera gástrica benigna.
c) Úlcera postoperatoria.
d) Esofagitis por reflujo.
e) Síndrome de Zollinger-Ellison.
f) Profilaxis de la ulceración ocasionada por estrés en pacientes gravemente enfermos.
g) Profilaxis de la hemorragia recurrente ocasionada por úlcera péptica.
h) Profilaxis del síndrome de Mendelson.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a sus componentes.
Interacciones: Diazepam, Lidocaina, Fenitoina, Propanolol, teofilina, warfarina, sucralfato, embarazo, lactancia.
Condiciones de venta: Venta bajo fórmula médica.
Vía de administración: Oral, parenteral (1m, 1 v).
Forma farmacéutica: Jarabe 150 mg de ranitidina en 10ml; Tabletas 150 mg ó 300 mg de ranitidina; tabletas efervescentes 150 mg de ranitidina; inyección 50 mg de ranitidina en 2 ml de solución acuosa (2.5 mg/ml) ó en 5 ml de solución acuosa (10 mg/ml).
Está incluido en el POS: No.
Clasificación ATC del producto
Código ATC: A02BA02
Sustancia química: Ranitidina
Sistema orgânico: Tracto alimentario y metabolismo
Grupo farmacológico: Agente para el tratamiento y alteraciones causadas por ácidos.
Subgrupo químico: Antagonista del receptor H-2
NEDOX
Principio activo: esomeprazol magnésico trihidratado en pellets, equivalente a 20 y 40 mg.
Nombre del laboratorio: La Francol S.A.
Forma farmacéutica: Nedox 20 mg, caja por 14 cápsulas; Nedox 40 mg, caja por 14 cápsulas.
Franja: Ninguna
Indicaciones: Reflujo gástrico, esofagitis erosiva por reflujo, tratamiento preventivo a largo plazo de recaídas de esofagitis cicatrizada, tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico. Erradicación del helicobacter pylori y cicatrización de úlcera asociada con helicobacter pylori.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al esomeprazol, a los benzimitazoles sustituidos o a cualquier otro componente de la fórmula, embarazo, lactancia.
Interacciones: Ketoconazol, itraconazol, sales de hierro, diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina, fenitoina se ha demostrado que el esomeprazol carece de efectos clínicamente importantes sobre la farmacocinética de amoxicilina, quinidina o warfarina.
Condición de venta: Venta bajo fórmula médica.
Vía de administración: Oral.
Está incluido en el POS: No.
Clasificación ATC
Código ATC: A02BC05
Sustancia química: Esomeprazol
Sistema orgânico: Tracto alimentario y metabolismo
Grupo farmacológico: Agente para el tratamiento y alteraciones causadas por ácidos.
Subgrupo químico: Inhibidor de la bomba de protones
NEXIUM
Principio activo: Esomeprazol magnésico trhidratado 22,3 equivalente a esomeprazol 20 mg; Esomeprazol magnésico trihidratado 44,5 mg equivalente a esomeprazol 40 mg.
Nombre del laboratorio: Astrazeneca.
Forma farmacéutica: Nexium 20 mg caja por 14 tabletas recubiertas; Nexium 40 mg caja por 14 tabletas recubiertas.
Franja: Ninguna
Indicaciones
a) Reflujo gastroesofágico (RGE).
b) Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo.
c) Tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico (RGE).
d) Combinado con un antibacteriano erradicación del helicobacter pylori.
e) Cicatrización de la úlcera duodenal asociada con helicobacter pylori.
f) Prevención de recaídas de úlceras pépticas en los pacientes con úlceras relacionadas con helicobacter pylori.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al esomeprazol, a los benzoimidazoles o a cualquier otro componente de la fórmula, embarazo, lactancia.
Interacciones: Ketoconaol, itraconazol, diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina, fenitoina.
Condición de venta: Venta bajo fórmula médica.
Está incluido en el POS: No.
Clasificación ATC
Código ATC: A02BCO5
Sustancia química: Esomeprazol
Sistema orgânico: Tracto alimentario y metabolismo
Grupo farmacológico: Agente para el tratamiento y alteraciones causadas por ácidos.
Subgrupo químico: Inhibidor de la bomba de protones
ESIDRIX
Nombre genérico: Hidroclorotiazida 25 mg tabletas
Principio Activo: Hidroclorotiazida
Forma Farmacéutica: Tabletas por 25 mg.
Fabricante del medicamento: CIBA
Indicaciones: Esta medicina es un diurético del tipo tiazida utilizado para tratar la hipertensión arterial y la hinchazón ocasionadas por la acumulación excesiva de agua en el cuerpo.
Precauciones: Esta medicina puede causar mareo, atarantamiento o desmayos. no maneje vehículos, opere maquinaria o haga cualquier otra cosa que pudiera considerarse peligrosa ciertas.
Esta medicina puede causar hiperglucemia (un alto nivel de azúcar en la sangre). Los síntomas de la hiperglucemia incluyen sed, aumento de la micción, confusión, somnolencia, ruborización, respiración rápida o aliento con olor a frutas.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, embarazo, lactancia, diabetes, alérgico a las sulfonamidas, medicinas como barbitúricos y narcóticos.
Vía de administración: Oral
Esta incluido en el POS: No
ORETIC
Nombre genérico:: Hidroclorotiazida 25 mg tabletas
Principio Activo: Hidroclorotiazida
Forma Farmacéutica: Tabletas por 25 mg.
Fabricante del medicamento: ABBOTT
Indicaciones: Esta medicina es un diurético del tipo tiazida utilizado para tratar la hipertensión arterial y la hinchazón ocasionadas por la acumulación excesiva de agua en el cuerpo.
Precauciones: Esta medicina puede causar mareo, atarantamiento o desmayos. no maneje vehículos, opere maquinaria o haga cualquier otra cosa que pudiera considerarse peligrosa ciertas.
Esta medicina puede causar hiperglucemia (un alto nivel de azúcar en la sangre). Los síntomas de la hiperglucemia incluyen sed, aumento de la micción, confusión, somnolencia, ruborización, respiración rápida o aliento con olor a frutas.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, embarazo, lactancia, diabetes, alérgico a las sulfonamidas, medicinas como barbitúricos y narcóticos.
Vía de administración: Oral
Esta incluido en el POS: No
BIBLIOGRAFÍA
Diccionario de Especialidades Farmacéuticas PLM 2006 Edición 34.
WalgreensEspañol.com | Información sobre medicamentos | Oretic
ORETIC 25MG TABLETS. Nombre genérico: NOMBRE De INGREDIENTE: HYDROCHLOROTHIAZIDE (hye-droe-klor-oh-THYE-a-zide) Fabricante del medicamento: ABBOTT ...
www.walgreens.com/spanish/finddrug/druginfo.html?particularDrug=Oretic&ls=s - 17k
WalgreensEspañol.com | Información sobre medicamentos | Esidrix
Posologías para: Esidrix. ESIDRIX 25MG TABLETS. ESIDRIX 50MG TABLETS ... ESIDRIX 25MG TABLETS. Nombre genérico: NOMBRE De INGREDIENTE: HYDROCHLOROTHIAZIDE ...
www.walgreens.com/spanish/finddrug/druginfo.html?particularDrug=Esidrix&ls=s - 18k
De los 20 productos de marca seleccione 2 productos por principio activo. A los 8 productos seleccionados se debe incluir la siguiente información:
Principio activo.
Nombre del laboratorio.
Forma farmacéutica.
Franja.
Indicaciones.
Contraindicaciones.
Interacciones.
Condición de venta.
Vía de administración.
Está incluido en el Plan Obligatorio de Salud.
Clasificación ATC del producto incluyendo: Código ATC, sustancia química, sistema orgánico, grupo farmacológico, subgrupo químico.
MEDICAMENTOS ESCOGIDOS
Lansoprazol = Lansopep y Ogastro
Ranitidina = Ranidin y Zantac
Esomeprazol = Nedox y Nexium
Hidroclorotiazida = Oretic y Esidrix
LANSOPEP
Principio activo: Lansoprazol microgranulos (equivalente a 30.00 mg de lansoprazol).
Nombre laboratorio: Procaps S.A
Forma farmacéutica: Caja por 14 cápsulas de 30 mg.
Franja: Ninguna
Indicaciones: Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera gástrica, esofagitis por reflujo y síndrome de Zollinger-Ellison.
Contraindicaciones: Periodo de lactancia, insuficiencia renal severa (depuración de creatinina menor de 30 ml/min.), úlcera gástrica de origen neoplásico. Niños menores de 12 años.
Interacciones: Pacientes tratados con Diazapeam, Fenitoina, anticonceptivos orales, teofilina o warfarina. La administración simultánea con antiácidos (conteniendo hidróxido de aluminio y magnesio), se aconseja su administración con posterioridad al antiácido (una hora).
Condición de Venta: Venta bajo fórmula médica.
Vía de administración: Oral.
Está incluido en el POS: No
Clasificación: ATC
Código ATC: A02BCO3
Sustancia química: Lansoprazol
Sistema orgánico: Tracto alimentario y metabolismo
Grupo farmacológico: Agente para el tratamiento y alteraciones causadas por ácidos.
Subgrupo químico: Inhibidor de la bomba de protones.
OGASTRO
Principio activo: Lansoprazol
Nombre laboratorio: Abbott
Forma farmacéutica: Caja por 7, 14 y 28 cápsulas por 30 mg.
Franja: Ninguna
Indicaciones: Enfermedades ácido pépticas incluyendo las úlceras gástricas y duodenal, la esofagitis por reflujo y el síndrome de Zollinger-Ellison en sus distintas expresiones clínicas.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a sus componentes. Embarazo, lactancia, niños menores de 1 año, cáncer en una úlcera gástrica.
Condiciones de venta: Venta bajo fórmula médica.
Interacciones: Teofilina, Sucralfato, Ketoconazol, Ampicilina, sales de hierro y dixogina.
Vía de Administración: Oral.
Está incluido en el POS: No.
Clasificación ATC del producto.
Código ATC: A02BC03
Sustancia química: Lansoprazol
Sistema orgânico: Tracto alimentario y metabolismo
Grupo farmacológico: Agente para el tratamiento y alteraciones causadas por ácidos.
Subgrupo químico: Inhibidor de la bomba de protones.
RANIDIN
Principio activo: Ranitidina clorhidrato (equivalente a 150 mg de ranitidina) ; Ranitidina clorhidrato (equivalente a 300 mg de ranitidina).
Nombre laboratorio: Bussie S.A.
Forma farmacéutica: Ranidin inyectable 50 mg/amp; Caja de 5 ampollas de 2 ml.
Ranidin 150 mg; Caja por 20 y 30 tabletas.
Ranidin 300 mg; Caja por 10 tabletas.
Franja: Verde
Indicaciones: Úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna, úlcera postoperatoria, esofagitis por reflujo, síndrome de Zollinger-Ellison, profilaxis del síndrome de aspiración ácida, profilaxis de hemorragias digestivas altas.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la ranitidina.
Condición de venta: Venta bajo fórmula médica.
Vía de administración: Oral, parenteral (1m, 1v).
Está incluida en el POS: No.
Clasificación ATC del producto
Código ATC: A02BA02
Sustancia química: Ranitidina
Sistema orgânico: Tracto alimentario y metabolismo
Grupo farmacológico: Agente para el tratamiento y alteraciones causadas por ácidos.
Subgrupo químico: Antagonista del receptor H-2
ZANTAC
Principio activo: Ranitidina 150 mg y 300 mg en tabletas, jarabe 150 mg e inyección 50 mg.
Nombre del laboratorio: Glaxo Smithkline.
Franja: Verde
indicaciones
Fórmulas Orales
a) Úlcera duodenal y úlcera gástrica benigna, incluyendo aquella asociada con agentes anti-inflamatorios no esteroides.
b) Prevención de úlceras duodenales.
c) Úlcera duodenal asociada con infección por helicobacter pylori.
d) Úlcera postoperatoria.
e) Esofagitis por reflujo.
f) Alivio sintomático en la enfermedad gastroesofágica por reflujo.
g) Síndrome de Zollinger-Ellison.
h) Profilaxis de la ulceración ocasionada por estrés en pacientes gravemente enfermos.
i) Profilaxis de la hemorragia recurrente ocasionada por úlcera péptica.
j) Profilaxis del síndrome de Mendelson.
Inyección
a) Úlcera duodenal.
b) Úlcera gástrica benigna.
c) Úlcera postoperatoria.
d) Esofagitis por reflujo.
e) Síndrome de Zollinger-Ellison.
f) Profilaxis de la ulceración ocasionada por estrés en pacientes gravemente enfermos.
g) Profilaxis de la hemorragia recurrente ocasionada por úlcera péptica.
h) Profilaxis del síndrome de Mendelson.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a sus componentes.
Interacciones: Diazepam, Lidocaina, Fenitoina, Propanolol, teofilina, warfarina, sucralfato, embarazo, lactancia.
Condiciones de venta: Venta bajo fórmula médica.
Vía de administración: Oral, parenteral (1m, 1 v).
Forma farmacéutica: Jarabe 150 mg de ranitidina en 10ml; Tabletas 150 mg ó 300 mg de ranitidina; tabletas efervescentes 150 mg de ranitidina; inyección 50 mg de ranitidina en 2 ml de solución acuosa (2.5 mg/ml) ó en 5 ml de solución acuosa (10 mg/ml).
Está incluido en el POS: No.
Clasificación ATC del producto
Código ATC: A02BA02
Sustancia química: Ranitidina
Sistema orgânico: Tracto alimentario y metabolismo
Grupo farmacológico: Agente para el tratamiento y alteraciones causadas por ácidos.
Subgrupo químico: Antagonista del receptor H-2
NEDOX
Principio activo: esomeprazol magnésico trihidratado en pellets, equivalente a 20 y 40 mg.
Nombre del laboratorio: La Francol S.A.
Forma farmacéutica: Nedox 20 mg, caja por 14 cápsulas; Nedox 40 mg, caja por 14 cápsulas.
Franja: Ninguna
Indicaciones: Reflujo gástrico, esofagitis erosiva por reflujo, tratamiento preventivo a largo plazo de recaídas de esofagitis cicatrizada, tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico. Erradicación del helicobacter pylori y cicatrización de úlcera asociada con helicobacter pylori.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al esomeprazol, a los benzimitazoles sustituidos o a cualquier otro componente de la fórmula, embarazo, lactancia.
Interacciones: Ketoconazol, itraconazol, sales de hierro, diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina, fenitoina se ha demostrado que el esomeprazol carece de efectos clínicamente importantes sobre la farmacocinética de amoxicilina, quinidina o warfarina.
Condición de venta: Venta bajo fórmula médica.
Vía de administración: Oral.
Está incluido en el POS: No.
Clasificación ATC
Código ATC: A02BC05
Sustancia química: Esomeprazol
Sistema orgânico: Tracto alimentario y metabolismo
Grupo farmacológico: Agente para el tratamiento y alteraciones causadas por ácidos.
Subgrupo químico: Inhibidor de la bomba de protones
NEXIUM
Principio activo: Esomeprazol magnésico trhidratado 22,3 equivalente a esomeprazol 20 mg; Esomeprazol magnésico trihidratado 44,5 mg equivalente a esomeprazol 40 mg.
Nombre del laboratorio: Astrazeneca.
Forma farmacéutica: Nexium 20 mg caja por 14 tabletas recubiertas; Nexium 40 mg caja por 14 tabletas recubiertas.
Franja: Ninguna
Indicaciones
a) Reflujo gastroesofágico (RGE).
b) Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo.
c) Tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico (RGE).
d) Combinado con un antibacteriano erradicación del helicobacter pylori.
e) Cicatrización de la úlcera duodenal asociada con helicobacter pylori.
f) Prevención de recaídas de úlceras pépticas en los pacientes con úlceras relacionadas con helicobacter pylori.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al esomeprazol, a los benzoimidazoles o a cualquier otro componente de la fórmula, embarazo, lactancia.
Interacciones: Ketoconaol, itraconazol, diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina, fenitoina.
Condición de venta: Venta bajo fórmula médica.
Está incluido en el POS: No.
Clasificación ATC
Código ATC: A02BCO5
Sustancia química: Esomeprazol
Sistema orgânico: Tracto alimentario y metabolismo
Grupo farmacológico: Agente para el tratamiento y alteraciones causadas por ácidos.
Subgrupo químico: Inhibidor de la bomba de protones
ESIDRIX
Nombre genérico: Hidroclorotiazida 25 mg tabletas
Principio Activo: Hidroclorotiazida
Forma Farmacéutica: Tabletas por 25 mg.
Fabricante del medicamento: CIBA
Indicaciones: Esta medicina es un diurético del tipo tiazida utilizado para tratar la hipertensión arterial y la hinchazón ocasionadas por la acumulación excesiva de agua en el cuerpo.
Precauciones: Esta medicina puede causar mareo, atarantamiento o desmayos. no maneje vehículos, opere maquinaria o haga cualquier otra cosa que pudiera considerarse peligrosa ciertas.
Esta medicina puede causar hiperglucemia (un alto nivel de azúcar en la sangre). Los síntomas de la hiperglucemia incluyen sed, aumento de la micción, confusión, somnolencia, ruborización, respiración rápida o aliento con olor a frutas.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, embarazo, lactancia, diabetes, alérgico a las sulfonamidas, medicinas como barbitúricos y narcóticos.
Vía de administración: Oral
Esta incluido en el POS: No
ORETIC
Nombre genérico:: Hidroclorotiazida 25 mg tabletas
Principio Activo: Hidroclorotiazida
Forma Farmacéutica: Tabletas por 25 mg.
Fabricante del medicamento: ABBOTT
Indicaciones: Esta medicina es un diurético del tipo tiazida utilizado para tratar la hipertensión arterial y la hinchazón ocasionadas por la acumulación excesiva de agua en el cuerpo.
Precauciones: Esta medicina puede causar mareo, atarantamiento o desmayos. no maneje vehículos, opere maquinaria o haga cualquier otra cosa que pudiera considerarse peligrosa ciertas.
Esta medicina puede causar hiperglucemia (un alto nivel de azúcar en la sangre). Los síntomas de la hiperglucemia incluyen sed, aumento de la micción, confusión, somnolencia, ruborización, respiración rápida o aliento con olor a frutas.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, embarazo, lactancia, diabetes, alérgico a las sulfonamidas, medicinas como barbitúricos y narcóticos.
Vía de administración: Oral
Esta incluido en el POS: No
BIBLIOGRAFÍA
Diccionario de Especialidades Farmacéuticas PLM 2006 Edición 34.
WalgreensEspañol.com | Información sobre medicamentos | Oretic
ORETIC 25MG TABLETS. Nombre genérico: NOMBRE De INGREDIENTE: HYDROCHLOROTHIAZIDE (hye-droe-klor-oh-THYE-a-zide) Fabricante del medicamento: ABBOTT ...
www.walgreens.com/spanish/finddrug/druginfo.html?particularDrug=Oretic&ls=s - 17k
WalgreensEspañol.com | Información sobre medicamentos | Esidrix
Posologías para: Esidrix. ESIDRIX 25MG TABLETS. ESIDRIX 50MG TABLETS ... ESIDRIX 25MG TABLETS. Nombre genérico: NOMBRE De INGREDIENTE: HYDROCHLOROTHIAZIDE ...
www.walgreens.com/spanish/finddrug/druginfo.html?particularDrug=Esidrix&ls=s - 18k
jueves, 8 de mayo de 2008
TRABAJO DE FARMACOVIGILANCIA
TRABAJO DE FARMACOVIGILANCIA
PATOLOGIAS SELECCIONADAS
Ulcera Gástrica.
Hipertensión Arterial.
Nombre de la droguería: Farmacia Pasteur
Ubicación: Avenida Quebrada Seca Nº 33ª-100 Centro Comercial Megamall Local: 2-3
Nivel de Complejidad: Servicio Farmacéutico Independiente.
Población que Atiende: Comunidad en General.
CODIFICACIÓN DE LAS ENFERMEDADES SELECCIONADAS
Ulcera Gástrica:
COD_3: K 25
Descripción categoría de tres caracteres: Ulcera Gástrica
Codigo: K253
Descripción Código de Cuatro Caracteres: Ulcera Gastrica Aguda sin Hemorragia ni perforacion
Hipertensión Arterial:
COD_3: 110
Descripción categoría de tres caracteres: Hipertensión Esencial (Primaria)
Codigo: 110
Descripción Código de Cuatro Caracteres: Hipertensión Esencial (Primaria)
SEGUNDA PARTE
CODIFICACION DE LOS MEDICAMENTOS:
§ Lansoprazol.
§ Ranitidina.
§ Esomeprazol.
§ Hidroclorotrazida.
Lansoprazol:
Nombre Generico: Lansoprazol
Denominación Comun Internacional: Lansoprazol capsulas por 30 mg.
Clasificación ATC: AO2BCO3
Sustancia Quimica: Lansiprazol
Sistema Organico: Tracto alimentario y metabolismo.
Grupo Farmacologico: Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por acidos .
Subgrupo Farmacologico: Agentes contra la ulcera peptica y el reflujo gastroesofagico (RGE/GORD).
Subgrupo Quimico:Inhibidor de la bomba de protones.
Sustitutos de Marca:
Lansopep: Procaps S.A.
Lacopen: Farmacoop.
Lanpraz: Laboratoreio Heimdall Ltda
Ogastro: Abbott
Lanprotón: Laboratorio Pauly Pharma.
Ranitidina:
Nombre Genérico: Ranitidina 150 mg y 300 mg
Denominación Común Internacional: ranitidina 150 mg y 300 mg tabletas
Clasificación ATC: A02BA02
Principi Activo: ranitidina clorhidrato (equivalente a 150 mg de ranitidina base) ranitidina clorhidrato (equivalente a 300 mg de ranitidina base)
Sustancia Quimica: Ranitidina.
Sistema organico: Tracto alimentario y metabolismo
Grupo Farmacologico: Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por acidos .
Subgrupo Farmacologico: Agentes contra la ulcera peptica y el reflujo gastroesofagico (RGE/GORD).
Subgrupo Quimico:Antagonistas de los receptores H-2.
Sustitutos de Marca:
Zantac: Glaxo Smithkline
Ranidin: Bussie S.A.
Rancel:
Ranisul:
Raniogas:
Esomeprazol:
Nombre Genérico: Esomepreazol 20mg, 40mg
Denominación Común Internacional: Esomeprazol tabletas de 20 y 40 mg
Clasificación ATC: A02BC05
Sustancia quimica: Esomeprazol
Sistema Organico: Tracto alimentario y metabolismo
Grupo Farmacologico: Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por acidos.
Subgrupo Farmacologico: Agentes contra la ulcera petica y el reflujo gastroesofagico (RGE/GORD).
Subgrupo Quimico: Inhibidores de la bomba de protones.
Sustitutos de Marca:
Cronopep: Biotoscana Farmacestica
Nedox: Lanfracol S.A.
Nexium: Astrazeneca Colombia
Esoprax: Laboratorio Legrand S.A.
Esoz: Laboratorio la Sante S.A.
Hidraclorotiazida:
Nombre Genérico: Hidraclorotiazida 25 mg
Denominación Común Internacional: Hidroclorotiazida 25 mg tabletas.
Clasificación ATC: C03AA03
Principo Activo: Hidroclorotiazida
Sustancia Quimica: Hidroclorotiazida.
Sistema Organico: Sistema Cardiovascular.
Grupo Farmacologico: Diureticos.
Sugrupo Farmacologico: Diureticos de techo bajo; tiazidas.
Sugrupo Quimico: Tiazidas.
Sustitutos de marca.
Esidrix
Oretic
Diuretic
Hidradiuril
PATOLOGIAS SELECCIONADAS
Ulcera Gástrica.
Hipertensión Arterial.
Nombre de la droguería: Farmacia Pasteur
Ubicación: Avenida Quebrada Seca Nº 33ª-100 Centro Comercial Megamall Local: 2-3
Nivel de Complejidad: Servicio Farmacéutico Independiente.
Población que Atiende: Comunidad en General.
CODIFICACIÓN DE LAS ENFERMEDADES SELECCIONADAS
Ulcera Gástrica:
COD_3: K 25
Descripción categoría de tres caracteres: Ulcera Gástrica
Codigo: K253
Descripción Código de Cuatro Caracteres: Ulcera Gastrica Aguda sin Hemorragia ni perforacion
Hipertensión Arterial:
COD_3: 110
Descripción categoría de tres caracteres: Hipertensión Esencial (Primaria)
Codigo: 110
Descripción Código de Cuatro Caracteres: Hipertensión Esencial (Primaria)
SEGUNDA PARTE
CODIFICACION DE LOS MEDICAMENTOS:
§ Lansoprazol.
§ Ranitidina.
§ Esomeprazol.
§ Hidroclorotrazida.
Lansoprazol:
Nombre Generico: Lansoprazol
Denominación Comun Internacional: Lansoprazol capsulas por 30 mg.
Clasificación ATC: AO2BCO3
Sustancia Quimica: Lansiprazol
Sistema Organico: Tracto alimentario y metabolismo.
Grupo Farmacologico: Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por acidos .
Subgrupo Farmacologico: Agentes contra la ulcera peptica y el reflujo gastroesofagico (RGE/GORD).
Subgrupo Quimico:Inhibidor de la bomba de protones.
Sustitutos de Marca:
Lansopep: Procaps S.A.
Lacopen: Farmacoop.
Lanpraz: Laboratoreio Heimdall Ltda
Ogastro: Abbott
Lanprotón: Laboratorio Pauly Pharma.
Ranitidina:
Nombre Genérico: Ranitidina 150 mg y 300 mg
Denominación Común Internacional: ranitidina 150 mg y 300 mg tabletas
Clasificación ATC: A02BA02
Principi Activo: ranitidina clorhidrato (equivalente a 150 mg de ranitidina base) ranitidina clorhidrato (equivalente a 300 mg de ranitidina base)
Sustancia Quimica: Ranitidina.
Sistema organico: Tracto alimentario y metabolismo
Grupo Farmacologico: Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por acidos .
Subgrupo Farmacologico: Agentes contra la ulcera peptica y el reflujo gastroesofagico (RGE/GORD).
Subgrupo Quimico:Antagonistas de los receptores H-2.
Sustitutos de Marca:
Zantac: Glaxo Smithkline
Ranidin: Bussie S.A.
Rancel:
Ranisul:
Raniogas:
Esomeprazol:
Nombre Genérico: Esomepreazol 20mg, 40mg
Denominación Común Internacional: Esomeprazol tabletas de 20 y 40 mg
Clasificación ATC: A02BC05
Sustancia quimica: Esomeprazol
Sistema Organico: Tracto alimentario y metabolismo
Grupo Farmacologico: Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por acidos.
Subgrupo Farmacologico: Agentes contra la ulcera petica y el reflujo gastroesofagico (RGE/GORD).
Subgrupo Quimico: Inhibidores de la bomba de protones.
Sustitutos de Marca:
Cronopep: Biotoscana Farmacestica
Nedox: Lanfracol S.A.
Nexium: Astrazeneca Colombia
Esoprax: Laboratorio Legrand S.A.
Esoz: Laboratorio la Sante S.A.
Hidraclorotiazida:
Nombre Genérico: Hidraclorotiazida 25 mg
Denominación Común Internacional: Hidroclorotiazida 25 mg tabletas.
Clasificación ATC: C03AA03
Principo Activo: Hidroclorotiazida
Sustancia Quimica: Hidroclorotiazida.
Sistema Organico: Sistema Cardiovascular.
Grupo Farmacologico: Diureticos.
Sugrupo Farmacologico: Diureticos de techo bajo; tiazidas.
Sugrupo Quimico: Tiazidas.
Sustitutos de marca.
Esidrix
Oretic
Diuretic
Hidradiuril
ACTIVIDAD FT6
ACTIVIDAD FT6
Marco normativo de la farmacovigilancia y tecnovigilancia en Colombia.
§ Evento Adverso:
Cualquier suceso medico desfavorable que puede aparecer durante el tratamiento con un producto farmacéutico, pero que no necesariamente tiene una relación causal con el tratamiento.
§ Fármacovigilancia:
Ciencia y actividades relacionadas con la detención, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos.
§ Perfil Fármacoterapéutico:
Es la relación de los datos referentes a un paciente, su tratamiento farmacológico y su evolución, realizada en el servicio farmacéutico, con el objeto de hacer el seguimiento farmacológico que garantice el uso seguro y eficaz de los medicamentos y detecte el problema que surjan en la farmacoterapia o el incumplimiento de la misma.
§ Problemas Relacionados Con Medicamentos (PRM):
En cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha, asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede interferir con el resultado deseado para el paciente, los problemas relacionados con medicamentos se clasifican en:
a) Relacionados con la necesidad.
b) Relacionados con la afectividad.
c) Relacionados con la seguridad.
§ Problemas Relacionados Con la Utilización de Medicamentos (PRUM):
Corresponde a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos, asociados a errores de medicación (Prescripción, dispensación o cuidador), incluyendo los fallos en el sistema de suministro de medicamentos, relacionados principalmente con la ausencia en los servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesiten, acompañados de las características de afectividad, seguridad, calidad de la información y adecuación necesaria para su uso correcto.
Estos problemas se pueden clasificar de la siguiente manera:
a) Relativos a la disponibilidad.
b) Relativos a la calidad.
c) Relativos a la prescripción.
d) Relativos a la dispensación.
e) Relativos a la administración.
f) Relativos al uso.
§ Uso adecuado de medicamentos:
Es el proceso continuo, estructurado diseñado por el estado, que se va desarrollado e implementando por cada institución y que busca asegurar que los medicamentos sean usados de manera apropiada, segura y efectiva.
BIBLIOGRAFÍA
Ministerio de protección social. Republica de Colombia resolución 1403 de 2007 “Por la cual se determina el modelo de gestión del servicio farmacéutico, se adopta al Manual de condiciones esenciales y procedimientos y, se dictan otras disposiciones.
AUTOEVALUACIÓN
Valor: 4.0
Logros:
§ Conocer la normatividad que rige la farmacovigilancia y tecnovigilancia.
§ Identificar la diferencia que existe en cada uno de los términos utilizados en el estudio de farmacovigilancia y tecnovigilancia.
Marco normativo de la farmacovigilancia y tecnovigilancia en Colombia.
§ Evento Adverso:
Cualquier suceso medico desfavorable que puede aparecer durante el tratamiento con un producto farmacéutico, pero que no necesariamente tiene una relación causal con el tratamiento.
§ Fármacovigilancia:
Ciencia y actividades relacionadas con la detención, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos.
§ Perfil Fármacoterapéutico:
Es la relación de los datos referentes a un paciente, su tratamiento farmacológico y su evolución, realizada en el servicio farmacéutico, con el objeto de hacer el seguimiento farmacológico que garantice el uso seguro y eficaz de los medicamentos y detecte el problema que surjan en la farmacoterapia o el incumplimiento de la misma.
§ Problemas Relacionados Con Medicamentos (PRM):
En cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha, asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede interferir con el resultado deseado para el paciente, los problemas relacionados con medicamentos se clasifican en:
a) Relacionados con la necesidad.
b) Relacionados con la afectividad.
c) Relacionados con la seguridad.
§ Problemas Relacionados Con la Utilización de Medicamentos (PRUM):
Corresponde a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos, asociados a errores de medicación (Prescripción, dispensación o cuidador), incluyendo los fallos en el sistema de suministro de medicamentos, relacionados principalmente con la ausencia en los servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesiten, acompañados de las características de afectividad, seguridad, calidad de la información y adecuación necesaria para su uso correcto.
Estos problemas se pueden clasificar de la siguiente manera:
a) Relativos a la disponibilidad.
b) Relativos a la calidad.
c) Relativos a la prescripción.
d) Relativos a la dispensación.
e) Relativos a la administración.
f) Relativos al uso.
§ Uso adecuado de medicamentos:
Es el proceso continuo, estructurado diseñado por el estado, que se va desarrollado e implementando por cada institución y que busca asegurar que los medicamentos sean usados de manera apropiada, segura y efectiva.
BIBLIOGRAFÍA
Ministerio de protección social. Republica de Colombia resolución 1403 de 2007 “Por la cual se determina el modelo de gestión del servicio farmacéutico, se adopta al Manual de condiciones esenciales y procedimientos y, se dictan otras disposiciones.
AUTOEVALUACIÓN
Valor: 4.0
Logros:
§ Conocer la normatividad que rige la farmacovigilancia y tecnovigilancia.
§ Identificar la diferencia que existe en cada uno de los términos utilizados en el estudio de farmacovigilancia y tecnovigilancia.
ACTIVIDAD FT5
UNIDAD III
ACTIVIDAD FT5
Lectura y reflexión del documento de política farmacéutica nacional de Colombia.
Enuncie los tres grandes componentes en que se fundamenta una política farmacéutica.
§ Acceso.
§ Calidad.
§ Uso Adecuado.
¿Cuál es el propósito de la política farmacéutica Nacional en Colombia?
Es optimizar la utilización de los medicamentos, reducir las inequidades en el acceso y asegurar la calidad de los mismos en el marco del Sistema de Seguridad Social en Salud.
OBJETIVOS
§ Asegurar el acceso a medicamentos esenciales a la población colombiana, con énfasis en los intereses en salud publica.
§ Garantizar la calidad, seguridad y eficacia del medicamento en el territorio nacional.
§ Desarrollar y aplicar estrategias orientadas a toda la población, que propicien la cultura del uso adecuado de los medicamentos.
§ Desarrollar e implementar el componente de medicamentos dentro del Sistema Integral de Información del SGSSS.
¿Cuáles son los ejes fundamentales de la Política Farmacéutica Nacional de Colombia?
La política tiene asiento en dos ejes fundamentales:
a) Selección: Expresada en la definición de la lista de medicamentos esenciales (los del POS) y en los mecanismos de asegurar su actualización permanente.
b) Estimulo: A la competencia expresada en la obligatoriedad de la descripción y las transacciones de medicamentos utilizando siempre su denominación común (Internacional) o nombre científico.
Enuncie las líneas estratégicas de la Política Farmacéutica Nacional de Colombia.
a) desarrollo de los servicios farmacéuticos como base del uso adecuado, en donde la gradual profesionalización y la capacitación han sido definidos como los aspectos críticos.
b) Necesidad de preparar los recursos humanos que las propuestas requieran.
c) Recursos, depuración y ajuste de las normas para conseguir el marco regulatorio que se necesita para la implantación de la Politica.
d) Uso de herramientas de la información, educación y capacitación en los tres componentes de la política, pero con un evidente énfasis en el uso adecuado.
e) Desarrollar y fortalecer los mecanismos de participación social en el tema de los medicamentos.
f) Aprovechamiento de la gran diversidad ofrece para promover la investigación en productos biológico, naturales, biotecnológicos, homeopáticos y alternativas.
¿Cuáles son los factores que pueden afectar el uso adecuado de los medicamentos. Y que consecuencias pueden generar estos factores?
Pueden ser afectados por distintos factores:
§ Selección y prescripción inapropiadas de medicamentos.
§ Falta de cumplimiento de los pacientes con la terapia.
§ Utilización excesiva de medicamentos.
§ Subutilización de medicamentos.
§ Duplicación terapéutica accidental.
§ Interacciones de los medicamentos.
§ Contraindicaciones por enfermedades o alergias.
§ Almacenamiento indebido que reduce la eficacia y posibles reacciones indeseables.
§ Actividades de promoción y publicidad inadecuadas.
Consecuencias
Lo anterior trae consecuencias graves e indeseables par ala salud de las personas, así como pérdidas inadmisibles e innecesarias de recursos en el sistema.
¿Relaciones los factores determinantes de la salud, estudiados en la unidad I y los factores que pueden afectar el uso adecuado de los medicamentos. Cuales coinciden?
§ Interacciones de los medicamentos: Lo puede afectar el factor herencia, hay personas que no metabolizan los medicamentos como otras, presentando complicaciones, ó en el estilo de vida en alimentación, hay alimentos presentan interacción con medicamentos.
§ Contraindicaciones por enfermedades: También coincide con el factor herencia.
§ Almacenamiento indebido: coincide con el factor ambiente, no se almacena el medicamento en las condiciones apropiadas, protegido de la humedad, calor, polvo y luz.
¿Hace parte de la farmocovigilancia de alguno de los propósitos previstos en la Política Nacional?
Si, por que la farmacovigilancia su objetivo es:
§ Establecer el perfil de seguridad de los medicamentos.
§ Promocionar el uso adecuado de los medicamentos.
¿Se puede considerar al tecnólogo en Regencia de Farmacia un elemento clave en la red Nacional de Farmacovigilancia? Justifique su respuesta.
Si, el regente de farmacia es una persona estudiada y capacitada que sirve de apoyo a un grupo multidisciplinario que contribuya a la evaluación de los eventos adversos reportados. Este grupo podrá ser el comité de farmacia y terapéutica de una institución prestadora de salud.
BIBLIOGRAFIA
http://www.minprotecciónsocial.gov.co/msecontent/images/nws/docnewsNo451001.pdf
AUTOEVALUACIÓN
VALOR: 4.5
LOGROS
§ Aprendí los objetivos y propósitos que tiene la Política Farmacéutica Nacional para los ciudadanos.
§ Valorar la importancia que tiene el regente de farmacia, en un estudio de farmacovigilancia; ya que este esta capacitado para promover la salud y prevenir enfermedades, indicando a los pacientes el buen uso de los medicamentos.
ACTIVIDAD FT5
Lectura y reflexión del documento de política farmacéutica nacional de Colombia.
Enuncie los tres grandes componentes en que se fundamenta una política farmacéutica.
§ Acceso.
§ Calidad.
§ Uso Adecuado.
¿Cuál es el propósito de la política farmacéutica Nacional en Colombia?
Es optimizar la utilización de los medicamentos, reducir las inequidades en el acceso y asegurar la calidad de los mismos en el marco del Sistema de Seguridad Social en Salud.
OBJETIVOS
§ Asegurar el acceso a medicamentos esenciales a la población colombiana, con énfasis en los intereses en salud publica.
§ Garantizar la calidad, seguridad y eficacia del medicamento en el territorio nacional.
§ Desarrollar y aplicar estrategias orientadas a toda la población, que propicien la cultura del uso adecuado de los medicamentos.
§ Desarrollar e implementar el componente de medicamentos dentro del Sistema Integral de Información del SGSSS.
¿Cuáles son los ejes fundamentales de la Política Farmacéutica Nacional de Colombia?
La política tiene asiento en dos ejes fundamentales:
a) Selección: Expresada en la definición de la lista de medicamentos esenciales (los del POS) y en los mecanismos de asegurar su actualización permanente.
b) Estimulo: A la competencia expresada en la obligatoriedad de la descripción y las transacciones de medicamentos utilizando siempre su denominación común (Internacional) o nombre científico.
Enuncie las líneas estratégicas de la Política Farmacéutica Nacional de Colombia.
a) desarrollo de los servicios farmacéuticos como base del uso adecuado, en donde la gradual profesionalización y la capacitación han sido definidos como los aspectos críticos.
b) Necesidad de preparar los recursos humanos que las propuestas requieran.
c) Recursos, depuración y ajuste de las normas para conseguir el marco regulatorio que se necesita para la implantación de la Politica.
d) Uso de herramientas de la información, educación y capacitación en los tres componentes de la política, pero con un evidente énfasis en el uso adecuado.
e) Desarrollar y fortalecer los mecanismos de participación social en el tema de los medicamentos.
f) Aprovechamiento de la gran diversidad ofrece para promover la investigación en productos biológico, naturales, biotecnológicos, homeopáticos y alternativas.
¿Cuáles son los factores que pueden afectar el uso adecuado de los medicamentos. Y que consecuencias pueden generar estos factores?
Pueden ser afectados por distintos factores:
§ Selección y prescripción inapropiadas de medicamentos.
§ Falta de cumplimiento de los pacientes con la terapia.
§ Utilización excesiva de medicamentos.
§ Subutilización de medicamentos.
§ Duplicación terapéutica accidental.
§ Interacciones de los medicamentos.
§ Contraindicaciones por enfermedades o alergias.
§ Almacenamiento indebido que reduce la eficacia y posibles reacciones indeseables.
§ Actividades de promoción y publicidad inadecuadas.
Consecuencias
Lo anterior trae consecuencias graves e indeseables par ala salud de las personas, así como pérdidas inadmisibles e innecesarias de recursos en el sistema.
¿Relaciones los factores determinantes de la salud, estudiados en la unidad I y los factores que pueden afectar el uso adecuado de los medicamentos. Cuales coinciden?
§ Interacciones de los medicamentos: Lo puede afectar el factor herencia, hay personas que no metabolizan los medicamentos como otras, presentando complicaciones, ó en el estilo de vida en alimentación, hay alimentos presentan interacción con medicamentos.
§ Contraindicaciones por enfermedades: También coincide con el factor herencia.
§ Almacenamiento indebido: coincide con el factor ambiente, no se almacena el medicamento en las condiciones apropiadas, protegido de la humedad, calor, polvo y luz.
¿Hace parte de la farmocovigilancia de alguno de los propósitos previstos en la Política Nacional?
Si, por que la farmacovigilancia su objetivo es:
§ Establecer el perfil de seguridad de los medicamentos.
§ Promocionar el uso adecuado de los medicamentos.
¿Se puede considerar al tecnólogo en Regencia de Farmacia un elemento clave en la red Nacional de Farmacovigilancia? Justifique su respuesta.
Si, el regente de farmacia es una persona estudiada y capacitada que sirve de apoyo a un grupo multidisciplinario que contribuya a la evaluación de los eventos adversos reportados. Este grupo podrá ser el comité de farmacia y terapéutica de una institución prestadora de salud.
BIBLIOGRAFIA
http://www.minprotecciónsocial.gov.co/msecontent/images/nws/docnewsNo451001.pdf
AUTOEVALUACIÓN
VALOR: 4.5
LOGROS
§ Aprendí los objetivos y propósitos que tiene la Política Farmacéutica Nacional para los ciudadanos.
§ Valorar la importancia que tiene el regente de farmacia, en un estudio de farmacovigilancia; ya que este esta capacitado para promover la salud y prevenir enfermedades, indicando a los pacientes el buen uso de los medicamentos.
miércoles, 16 de abril de 2008
sábado, 12 de abril de 2008
ACTIVIDAD 4
ACTIVIDAD 4
1. DEFINICIONES
POBLACION: Mayor y/o completa colección de entidades de interés para una investigación o un fin especifico. Puede ser objetos, personas, hogares, plantas o células.
MUESTRA : Parte representativa de la población.
TASA : es una proporción que utiliza un multiplicador (1000, 10.000 o 10.000) que es llamado base; se calcula para un determinado que debe incluirse al referirse a la tasa y para un determinado grupo poblacional.
Ejemplo: es un estudio sobre acido acetil salicílico (ASA) e infarto del miocardio en un grupo de 11.037 médicos, de los cuales 139 sufrieron infarto en el año de observación, la tasa de infarto por 10.000 médicos que tomaban (ASA) por año.
Tasa =____a____ x base
a + b
(139/11037)x(10.000)=126 infartos por 10.000 médicos medicados con ASA.
INCIDENCIA : Se refiere al número de nuevos casos en un periodo determinado. Esta puede ser expresada como:
TASA O MPROPORCION DE INCIDENCIA : Medida de frecuencia que refleja la ocurrencia de nuevos casos de la ocurrencia de nuevos casos de la enfermedad en periodo especifico. Con frecuencia se refiere únicamente con incidencia.
Tasa incidencia = Casos nuevos en un periodo __________ x base
Población a mitad del periodo (A riesgo)
En el numerador se incluyen casos nuevos en el periodo que se esta evaluando y se excluye aquellos diagnósticos antes.
El denominador se incluye la población a riesgo de periodo, siendo la mas comúnmente usada, aquella calculada para la mitad del periodo.
Ejemplo: en 1997 se presentaron 15 casos nuevos de asma, en una población calculada para la mitad del periodo en 208.000 personas. La tasa de incidencia se calcula de la siguiente manera:
Casos nuevos de asma / total habitantes, calculado y mitad del periodo, por 100.000=7,2 por 100.000.
TASA DE ATAQUE : Variante de la tasa de incidencia. Se refiere a poblaciones muy definidas, observadas por tiempo limitado, como, durante el desarrollo de las epidemias en general, las intoxicaciones alimentaría de fuente común y de algunas enfermedades o infecciones, su formula es:
Tasa de ataque=_____Casos nuevos en un periodo_____x base
Población a riesgo al inicio del periodo
Ejemplo: En Enero de 1996 en el colegio de 1.206 niños durante una epidemia de sarampión se presentaron 34 casos nuevos. La Tasa de ataque se calcula de la siguiente manera:
Casos nuevos de sarampión / total niños x 100
34/1.206x100=2.8%
TASA DE ATAQUE SECUNDARIO: mide la frecuencia de nuevos casos de enfermedad a partir de los contactos de casos conocidos.
El numerador corresponde al número de nuevos casos entre los contactos de los casos primarios.
El denominador es el número de contactos excluyendo los casos primarios.
El denominador es el número de contactos excluyendo los casos primarios:
Tasa de ataque= casos entre contactos de casos primarios x base
Números de Contactos
Ejemplo: Los 34 niños con sarampión del ejemplo anterior, casos primarios formaban parte de 31 familias con un total de 124 personas. A los 20 días 16 familias desarrollan sarampión.
Para el calculo de la tasa de ataque secundario (TAS) lo primero es excluir de las 31 familias a los 34 caos primarios = 124- 34= 90 que corresponde al numero de contactos secundarios.
TAS=16/90x100=17.7%
DENSIDAD DE INCIEDENCIA : Llamada también tasa persona-tiempo, se refiere a la tasa de de incidencia cuyo numerador es el numero de casos nuevos y el denominador incluye la suma del tiempo y que cada persona es observada, para todas las personas.
Densidad = _Nº casos en el periodo observado x base
Suma de tiempo persona observada
Ejemplo: en un sentido de cáncer de seno, se realizo seguimiento durante tres años a 70.000 mujeres entre 40 y 44 años de edad, observándose la aparición de 8 casos nuevos durante 3 años.
La densidad de incidencia fue = 8/(70.000x3) x 10.000=8/21.000x 10.000=3.8x10.000
Prevalecía: se refiere al número total de casos en una población determinada, sin diferenciar entre casos antiguos y nuevos en un periodo determinado.
Es muy útil establecer necesidades médicas en salud pública especialmente para enfermedades crónicas, Esta se puede medir de dos formas:
PREVALENCIA : de punto o instantánea: equivale a la frecuencia total de una enfermedad en un momento preciso.
Ejemplo: A 20 de abril es decir, el día de la medición.
PREVALENCIA DE PERIODO: frecuencia de una enfermedad durante un periodo determinado, que normalmente es anual.
La formula para calcular la prevalecía es una proporción:
Prevalecía= Casos nuevos y preexistentes en un periodo x base
Población total en el periodo
DOBLE CIEGO: Se utiliza como una estrategia para el control de sesgos.
Doble ciego es cuando no saben ni los sujetos n investigador.
CAUSA : En epidemiología se define a una “causa” a una condición o característica que juega un papel fundamental en la producción u ocurrencia del evento estudiado.
El concepto mismo de causa lleva implícita la determinación de cómo puede ser aceptada o rechazada. No cabe duda de que en algunos campos como en la física, el efecto causa trae a la mente situaciones en donde la presencia del evento, siempre e invariablemente lleva un efecto.
PLAUSIBLIDAD O CREDIBILIDA BIOLOGICA: Se refiere más que todo a la posibilidad biológica, que puede ser difícil de determinar. Este punto es enfatizado por sartwell (1960).
FACTOR DE RIESGO: Aquel que esta asociado con el incremento de riesgo de prestación de la enfermedad y la antecede.
Por tanto la probabilidad de presentar el efecto estudiado en el grupo de personas expuestas a este factor, es mayor que la probabilidad en el grupo no expuesto.
2. CARACTERISTICAS DE CASOS Y CONTROLES
ESTUDIO DE UN CASO
Individuos con el efecto. Identificar cual es el evento de salud que se va a estudiar. Para definir el evento de estudio existen algunas situaciones como las siguientes.
1. Considerar como enfermedad todo evento en salud que se encuentre definido en la clasificación internacional de enfermedades (CIE).
2. Considerar como evento en salud y/o enfermedad un evento con definición (No necesariamente de la CIE) que tenga un alto acuerdo entre expertos, siempre y cuando la definición sea conocida y satisfactoria en las condiciones en las cuales se aplica el estudio.
3. Utilizar criterios y/o condiciones publicadas y en uso para la definición del evento en salud.
Las fuentes de casos más utilizadas son los registros de consulta médica y hospitalización y certificados de defunción.
Cuando se ha logrado definir el caso, el problema subsiguiente es la identificación del mismo. El objetivo es asegurar que los casos verdaderos tengan la misma probabilidad de entrar en el estudio y que no se introduzcan falsos casos.
CONTROL: Uno de los grupos de bajo estudio puede poseer el evento en salud que se desea investigar. El segundo grupo no puede tenerlo. Sin un estudio de casos y controles esta interesado en definir como “caso” a los pacientes con artritis reumatoidea hasta considerar como “control” a sujetos que no tengan esta enfermedad.
ENSAYOS CLINICOS: son un tipo especial de estudio de cohorte en el cual la selección de los grupos de tratamiento, en la naturaleza de la o las intervenciones, el seguimiento y evaluación de los efectos se especifican de ante mano por el investigador con el objetivo de realizar comparaciones no sesgadas.
El investigador conduce un experimento de manera análoga a los experimentos que de manera controlada se realizan en un laboratorio.
FASES EN LOS ENSAYOS CLINICOS
En el estudio de medicamentos o vacunas se definen tres clases:
ENSAYO FASE I
Se estudia la dosificación, tolerancia y seguridad del medicamento, al menos en lo relacionado con los efectos secundarios más frecuentes y severos. Estos estudios incluyen un número muy pequeño de pacientes y ni incluye un grupo control.
ENSAYO FASE II
Se realiza una valoración inicial de la eficacia de los medicamentos y la relación entre dosis y eficacia. Estos ensayos son controlados pero involucran un escaso número de participantes para detectar los efectos más frecuentes del tratamiento.
ENSAYO FASE III
Se evalúa la evidencia definitiva de la eficacia del medicamento y la presencia de los efectos colaterales del medicamento más comunes. Esta fase incluye la participación de poblaciones más grandes para detectar los efectos clínicos más importantes del tratamiento, incluyen grupo control y son los estudios que se utilizan para decidir si se da la licencia de comercialización.
Existe una FASE IV se da una vez los medicamentos se comercializan y es lo que se conoce como “vigilancia post-comercialización” que tiene como objeto la vigilancia de efectos secundarios de los medicamentos que no hayan sido detectados en las fases previas de su estudio.
COHORTE: Estudio en el cual el investigador selecciona dos grupos de población:
Un grupo en el cual esta presente un factor de riesgo determinado y un grupo con ausencia de dicho factor. Ambos grupos son seguidos durante un transcurso de tiempo para que se presente un evento para que el investigador suponga este asociado con la exposición al factor estudio.
En ambos grupos el investigador establece tanto la presencia como la ausencia de dicho evento. Se debe garantizar al inicio del estudio, la ausencia del evento a ser observado tanto en los expuestos como en los no expuestos. Es decir ser parte de cohortes sanas con respecto al evento en cuestión.
Los estudios de cohorte son llamados también estudios prospectivos por que parten del factor o causa y determinan el efecto producido por esta causa a lo largo del tiempo.
USO DE ESTUDIO DE COHORTES.
El estudio de cohortes pueden ser usados para:
a. Ensayar hipótesis de casualidad entre uno o varios factores de riesgo y un evento específico.
b. Determinar la incidencia del evento bajo estudio en la población.
c. Establecer diferentes grados de exposición a un factor de riesgo y determinar de asociación con el evento bajo estudio, ya que pueden conformarse cohortes con diferente grado de exposición para establecer riesgos diferenciales de sufrir el evento.
d. Determinar la historia natural y social de la enfermedad.
BIBLIOGRAFIA
Maya JM. Conceptos básicos de Epidemiología. En: Blanco Restrepo JH. Maya Mejia JM (editores). Fundamentos de Salud Pública. Primera edición. Medellín: Corporación para Investigaciones Biológicas.2005. p.12-15.
Maya JM. Concepto de causa, medición de riesgos y sus aplicaciones En: Blanco Restrepo JH. Maya Mejia JM (editores). Fundamentos de Salud Pública. Primera edición. Medellín: Corporación para Investigaciones Biológicas.2005. p.37-42.
Maya JM. Estudio casos y controles.. En: Blanco Restrepo JH. Maya Mejia JM (editores). Fundamentos de Salud Pública. Primera edición. Medellín: Corporación para Investigaciones Biológicas.2005. p.62-63
Maya JM. Estudios de cohorte. En: Blanco Restrepo JH. Maya Mejia JM (editores). Fundamentos de Salud Pública. Primera edición. Medellín: Corporación para Investigaciones Biológicas.2005. p.71-74.
Maya JM. Estudios de intervención. En: Blanco Restrepo JH. Maya Mejia JM (editores). Fundamentos de Salud Pública. Primera edición. Medellín: Corporación para Investigaciones Biológicas.2005. p.85-91.
1. DEFINICIONES
POBLACION: Mayor y/o completa colección de entidades de interés para una investigación o un fin especifico. Puede ser objetos, personas, hogares, plantas o células.
MUESTRA : Parte representativa de la población.
TASA : es una proporción que utiliza un multiplicador (1000, 10.000 o 10.000) que es llamado base; se calcula para un determinado que debe incluirse al referirse a la tasa y para un determinado grupo poblacional.
Ejemplo: es un estudio sobre acido acetil salicílico (ASA) e infarto del miocardio en un grupo de 11.037 médicos, de los cuales 139 sufrieron infarto en el año de observación, la tasa de infarto por 10.000 médicos que tomaban (ASA) por año.
Tasa =____a____ x base
a + b
(139/11037)x(10.000)=126 infartos por 10.000 médicos medicados con ASA.
INCIDENCIA : Se refiere al número de nuevos casos en un periodo determinado. Esta puede ser expresada como:
TASA O MPROPORCION DE INCIDENCIA : Medida de frecuencia que refleja la ocurrencia de nuevos casos de la ocurrencia de nuevos casos de la enfermedad en periodo especifico. Con frecuencia se refiere únicamente con incidencia.
Tasa incidencia = Casos nuevos en un periodo __________ x base
Población a mitad del periodo (A riesgo)
En el numerador se incluyen casos nuevos en el periodo que se esta evaluando y se excluye aquellos diagnósticos antes.
El denominador se incluye la población a riesgo de periodo, siendo la mas comúnmente usada, aquella calculada para la mitad del periodo.
Ejemplo: en 1997 se presentaron 15 casos nuevos de asma, en una población calculada para la mitad del periodo en 208.000 personas. La tasa de incidencia se calcula de la siguiente manera:
Casos nuevos de asma / total habitantes, calculado y mitad del periodo, por 100.000=7,2 por 100.000.
TASA DE ATAQUE : Variante de la tasa de incidencia. Se refiere a poblaciones muy definidas, observadas por tiempo limitado, como, durante el desarrollo de las epidemias en general, las intoxicaciones alimentaría de fuente común y de algunas enfermedades o infecciones, su formula es:
Tasa de ataque=_____Casos nuevos en un periodo_____x base
Población a riesgo al inicio del periodo
Ejemplo: En Enero de 1996 en el colegio de 1.206 niños durante una epidemia de sarampión se presentaron 34 casos nuevos. La Tasa de ataque se calcula de la siguiente manera:
Casos nuevos de sarampión / total niños x 100
34/1.206x100=2.8%
TASA DE ATAQUE SECUNDARIO: mide la frecuencia de nuevos casos de enfermedad a partir de los contactos de casos conocidos.
El numerador corresponde al número de nuevos casos entre los contactos de los casos primarios.
El denominador es el número de contactos excluyendo los casos primarios.
El denominador es el número de contactos excluyendo los casos primarios:
Tasa de ataque= casos entre contactos de casos primarios x base
Números de Contactos
Ejemplo: Los 34 niños con sarampión del ejemplo anterior, casos primarios formaban parte de 31 familias con un total de 124 personas. A los 20 días 16 familias desarrollan sarampión.
Para el calculo de la tasa de ataque secundario (TAS) lo primero es excluir de las 31 familias a los 34 caos primarios = 124- 34= 90 que corresponde al numero de contactos secundarios.
TAS=16/90x100=17.7%
DENSIDAD DE INCIEDENCIA : Llamada también tasa persona-tiempo, se refiere a la tasa de de incidencia cuyo numerador es el numero de casos nuevos y el denominador incluye la suma del tiempo y que cada persona es observada, para todas las personas.
Densidad = _Nº casos en el periodo observado x base
Suma de tiempo persona observada
Ejemplo: en un sentido de cáncer de seno, se realizo seguimiento durante tres años a 70.000 mujeres entre 40 y 44 años de edad, observándose la aparición de 8 casos nuevos durante 3 años.
La densidad de incidencia fue = 8/(70.000x3) x 10.000=8/21.000x 10.000=3.8x10.000
Prevalecía: se refiere al número total de casos en una población determinada, sin diferenciar entre casos antiguos y nuevos en un periodo determinado.
Es muy útil establecer necesidades médicas en salud pública especialmente para enfermedades crónicas, Esta se puede medir de dos formas:
PREVALENCIA : de punto o instantánea: equivale a la frecuencia total de una enfermedad en un momento preciso.
Ejemplo: A 20 de abril es decir, el día de la medición.
PREVALENCIA DE PERIODO: frecuencia de una enfermedad durante un periodo determinado, que normalmente es anual.
La formula para calcular la prevalecía es una proporción:
Prevalecía= Casos nuevos y preexistentes en un periodo x base
Población total en el periodo
DOBLE CIEGO: Se utiliza como una estrategia para el control de sesgos.
Doble ciego es cuando no saben ni los sujetos n investigador.
CAUSA : En epidemiología se define a una “causa” a una condición o característica que juega un papel fundamental en la producción u ocurrencia del evento estudiado.
El concepto mismo de causa lleva implícita la determinación de cómo puede ser aceptada o rechazada. No cabe duda de que en algunos campos como en la física, el efecto causa trae a la mente situaciones en donde la presencia del evento, siempre e invariablemente lleva un efecto.
PLAUSIBLIDAD O CREDIBILIDA BIOLOGICA: Se refiere más que todo a la posibilidad biológica, que puede ser difícil de determinar. Este punto es enfatizado por sartwell (1960).
FACTOR DE RIESGO: Aquel que esta asociado con el incremento de riesgo de prestación de la enfermedad y la antecede.
Por tanto la probabilidad de presentar el efecto estudiado en el grupo de personas expuestas a este factor, es mayor que la probabilidad en el grupo no expuesto.
2. CARACTERISTICAS DE CASOS Y CONTROLES
ESTUDIO DE UN CASO
Individuos con el efecto. Identificar cual es el evento de salud que se va a estudiar. Para definir el evento de estudio existen algunas situaciones como las siguientes.
1. Considerar como enfermedad todo evento en salud que se encuentre definido en la clasificación internacional de enfermedades (CIE).
2. Considerar como evento en salud y/o enfermedad un evento con definición (No necesariamente de la CIE) que tenga un alto acuerdo entre expertos, siempre y cuando la definición sea conocida y satisfactoria en las condiciones en las cuales se aplica el estudio.
3. Utilizar criterios y/o condiciones publicadas y en uso para la definición del evento en salud.
Las fuentes de casos más utilizadas son los registros de consulta médica y hospitalización y certificados de defunción.
Cuando se ha logrado definir el caso, el problema subsiguiente es la identificación del mismo. El objetivo es asegurar que los casos verdaderos tengan la misma probabilidad de entrar en el estudio y que no se introduzcan falsos casos.
CONTROL: Uno de los grupos de bajo estudio puede poseer el evento en salud que se desea investigar. El segundo grupo no puede tenerlo. Sin un estudio de casos y controles esta interesado en definir como “caso” a los pacientes con artritis reumatoidea hasta considerar como “control” a sujetos que no tengan esta enfermedad.
ENSAYOS CLINICOS: son un tipo especial de estudio de cohorte en el cual la selección de los grupos de tratamiento, en la naturaleza de la o las intervenciones, el seguimiento y evaluación de los efectos se especifican de ante mano por el investigador con el objetivo de realizar comparaciones no sesgadas.
El investigador conduce un experimento de manera análoga a los experimentos que de manera controlada se realizan en un laboratorio.
FASES EN LOS ENSAYOS CLINICOS
En el estudio de medicamentos o vacunas se definen tres clases:
ENSAYO FASE I
Se estudia la dosificación, tolerancia y seguridad del medicamento, al menos en lo relacionado con los efectos secundarios más frecuentes y severos. Estos estudios incluyen un número muy pequeño de pacientes y ni incluye un grupo control.
ENSAYO FASE II
Se realiza una valoración inicial de la eficacia de los medicamentos y la relación entre dosis y eficacia. Estos ensayos son controlados pero involucran un escaso número de participantes para detectar los efectos más frecuentes del tratamiento.
ENSAYO FASE III
Se evalúa la evidencia definitiva de la eficacia del medicamento y la presencia de los efectos colaterales del medicamento más comunes. Esta fase incluye la participación de poblaciones más grandes para detectar los efectos clínicos más importantes del tratamiento, incluyen grupo control y son los estudios que se utilizan para decidir si se da la licencia de comercialización.
Existe una FASE IV se da una vez los medicamentos se comercializan y es lo que se conoce como “vigilancia post-comercialización” que tiene como objeto la vigilancia de efectos secundarios de los medicamentos que no hayan sido detectados en las fases previas de su estudio.
COHORTE: Estudio en el cual el investigador selecciona dos grupos de población:
Un grupo en el cual esta presente un factor de riesgo determinado y un grupo con ausencia de dicho factor. Ambos grupos son seguidos durante un transcurso de tiempo para que se presente un evento para que el investigador suponga este asociado con la exposición al factor estudio.
En ambos grupos el investigador establece tanto la presencia como la ausencia de dicho evento. Se debe garantizar al inicio del estudio, la ausencia del evento a ser observado tanto en los expuestos como en los no expuestos. Es decir ser parte de cohortes sanas con respecto al evento en cuestión.
Los estudios de cohorte son llamados también estudios prospectivos por que parten del factor o causa y determinan el efecto producido por esta causa a lo largo del tiempo.
USO DE ESTUDIO DE COHORTES.
El estudio de cohortes pueden ser usados para:
a. Ensayar hipótesis de casualidad entre uno o varios factores de riesgo y un evento específico.
b. Determinar la incidencia del evento bajo estudio en la población.
c. Establecer diferentes grados de exposición a un factor de riesgo y determinar de asociación con el evento bajo estudio, ya que pueden conformarse cohortes con diferente grado de exposición para establecer riesgos diferenciales de sufrir el evento.
d. Determinar la historia natural y social de la enfermedad.
BIBLIOGRAFIA
Maya JM. Conceptos básicos de Epidemiología. En: Blanco Restrepo JH. Maya Mejia JM (editores). Fundamentos de Salud Pública. Primera edición. Medellín: Corporación para Investigaciones Biológicas.2005. p.12-15.
Maya JM. Concepto de causa, medición de riesgos y sus aplicaciones En: Blanco Restrepo JH. Maya Mejia JM (editores). Fundamentos de Salud Pública. Primera edición. Medellín: Corporación para Investigaciones Biológicas.2005. p.37-42.
Maya JM. Estudio casos y controles.. En: Blanco Restrepo JH. Maya Mejia JM (editores). Fundamentos de Salud Pública. Primera edición. Medellín: Corporación para Investigaciones Biológicas.2005. p.62-63
Maya JM. Estudios de cohorte. En: Blanco Restrepo JH. Maya Mejia JM (editores). Fundamentos de Salud Pública. Primera edición. Medellín: Corporación para Investigaciones Biológicas.2005. p.71-74.
Maya JM. Estudios de intervención. En: Blanco Restrepo JH. Maya Mejia JM (editores). Fundamentos de Salud Pública. Primera edición. Medellín: Corporación para Investigaciones Biológicas.2005. p.85-91.
sábado, 5 de abril de 2008
ACTIVIDAD 2
PERFIL EPIDEMIOLOGICO DEL PAIS
CAUSAS DE MORBILIDAD EN EL PAIS.
EPS Servicio Occidental de Salud Subgerencia de Salud Departamento de Epidemiología y Salud Pública Boletín Epidemiológico No. 1 Año 2006 Tabla 2. Tasa de Incidencia de los ENO Reportados por IPS, SOS 2005.
Varicela
Dengue clásico
Exposición a rabia
Hepatitis
TBC Parotiditis
Dengue hemorrágico
Leptospirosis sospechosos
VIH SIDA
Sospechoso rubéola
ETS,
Malaria,
Muerte perinatal
Sospecha de sarampión
Tuberculosis extrapulmonar
Intoxicación por plaguicidas
Sífilis congénita
EPS Servicio Occidental de Salud Subgerencia de Salud Departamento de Epidemiología y Salud Pública Boletín Epidemiológico No. 1 Año 2006 Tabla 3. Tasa de Incidencia de los ENO Confirmados por IPS, SOS 2005.
Varicela
Fiebre tifoidea
Leptospirosis
Dengue clásico
VIH/Sida
ETS Malaria
Exposición a rabia
Dengue hemorrágico
Rubéola
Hepatitis
TBC
Muerte perinatal
Sarampión
Tuberculosis extrapulmonar
Intoxicación por plaguicidas
Sífilis congénita
CAUSAS DE MORBILIDAD EN SANTANDER
Situación de Salud en Santander en cifras cifras: El diagnóstico de salud señala que de acuerdo con los resultados del Censo de población 2005,
Enfermedades trasmitidas por vectores, especialmente el dengue (76 por 100.000 hab. Dengue clásico y 20 por 100.000 hab. Dengue hemorrágico)
Leishmaniasis (58,1 por 100.000 hab.) siguen siendo los eventos de interés en salud pública que se presentan con mayor frecuencia en el Departamento.
La infección por VIH/SIDA permanece estable con una media anual de 200 casos nuevos, 60% de los cuales residen en Bucaramanga y con una razón hombre: mujer que sigue en descenso ubicándose actualmente en 2,3 hombres por cada mujer.
La población infantil de Santander las principales causas de atención médica se relacionaron con enfermedades infecciosas como la Helmintiasis que representó el 47%,
Enfermedad Diarreica con el 24%
Amebiasis con el 11%;
Consulta externa se relacionaron con las enfermedades crónicas no transmisibles como la hipertensión y la diabetes.
Por su parte, las enfermedades infecciosas gastrointestinales y odontológicas fueron las principales causas de consulta de urgencias
Los eventos quirúrgicos y obstétricos fueron las principales causas de hospitalización.
En el 2007, nueve mil 568 personas murieron en Santander. De estas muertes, tres mil 248 obedecieron a problemas cardiovasculares, y 1 mil 545 por enfermedades ocasionadas por los tumores. Las cifras también registran que dentro de las enfermedades más notificadas encabezan la lista los 6.120 casos de violencia intrafamiliar, 2.341 de dengue clásico y 1.493 de leishmaniasis
CAUSAS DE MORBILIDAD EN BUCARAMANGA
EDA población general
Violencia intrafamiliar
Dengue clásico
Leishmaniasis
BIBLIOGRAFIA
Vanguardia.com
Bucaramanga. En el 2007, nueve mil 568 personas murieron en Santander. .... Las muertes por enfermedades transmisibles que se presentaron en la ciudad. ...www.vanguardia.com/2008/1/7/buc3.htm - 19k -
Boletín Epidemiológico No. 1 Año 2006
Formato de archivo: PDF/Adobe Acrobat - Versión en HTMLaños, Ministerio de la Protección Social de Colombia, 2005.... Boletín Epidemiológico No. 1 Año 2006. 14. Enfermedades de Transmisión Sexual: Se reportaron...www.sos.com.co/ArchivosSubidos/Internet/Epidemiologia/ENOS/BoletinEpidemiologicoENO2005.pdf -
Observatorio de Salud Pública de Santander
siguen siendo los eventos de interés en salud pública que se presentan con ... las principales causas de atención médica se relacionaron con enfermedades ...www.observatorio.saludsantander.gov.co/noticias.php?idnews=37
PATOLOGIAS MÁS FRECUENTES DE CONSUMO DE MEDICAMENTOS EN EL SERVICIO FARMCEUTICO
Enfermedad cardio-vascular
Hiperlipedemias, hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia
Hipertensión arterial
Trauma (Fracturas de accidente de transito).
MEDICAMENTOS DE ELECCION PARA EL TRATAMIENTO DE ESTAS ENFERMEDADES.
ENFERMEDAD CARDIO-VASCULAR
Metoprolol de 50 o 100 mg.
Asa 100 mg
Fenitoina
Verapamilo 80 o 120 mg.
Dopamina 200 mg (intrahospitalario)
Amiodarona 200 o 150 mg (intrahospitalario)
COLESTEROL Y TRIGLICERIOS
Gemfibrozilo 600 o 900 mg.
Lovastatina 20 mg.
Atorvastatina 10 o 20 mg.
HIPERTENSION ARTERIAL
Captopril 25 o 50 mg
Enalapril 5 o 20 mg
Losartan 50 mg o 100 mg
Hidroclorotiazida 25 mg
Furosemida
Espironolactona 25 o 100 mg.
TRAUMAS (FRACTURAS DE ACCIDENTE DE TRANSITO)
ANTIBIOTICOS
Amikacina
Cefradina
Ciprofloxacina ampollas o tabletas de 250, 500 mg
Clindamicina ampollas, tabletas.
Imepem
Ceftriazona 1 g.
Cefalexina
Cefazolina 1g o 500 mg
Cefalotina 1 g.
Ceftazidima 1 g.
ANALGESICOS
Diclofenaco 50 mg
Ibuprofeno 400 mg
Naproxeno 250 o 500 mg.
Tramadol 50 mg ampollas
Tramadol 50 o 100 mg tabletas.
Nombre de la institución: Clínica la merced.
Nivel de complejidad: 2
Ubicación: Calle 11 No. 27-48 Bucaramanga.
Población que atiende: Personas afiliadas al régimen c
CAUSAS DE MORBILIDAD EN EL PAIS.
EPS Servicio Occidental de Salud Subgerencia de Salud Departamento de Epidemiología y Salud Pública Boletín Epidemiológico No. 1 Año 2006 Tabla 2. Tasa de Incidencia de los ENO Reportados por IPS, SOS 2005.
Varicela
Dengue clásico
Exposición a rabia
Hepatitis
TBC Parotiditis
Dengue hemorrágico
Leptospirosis sospechosos
VIH SIDA
Sospechoso rubéola
ETS,
Malaria,
Muerte perinatal
Sospecha de sarampión
Tuberculosis extrapulmonar
Intoxicación por plaguicidas
Sífilis congénita
EPS Servicio Occidental de Salud Subgerencia de Salud Departamento de Epidemiología y Salud Pública Boletín Epidemiológico No. 1 Año 2006 Tabla 3. Tasa de Incidencia de los ENO Confirmados por IPS, SOS 2005.
Varicela
Fiebre tifoidea
Leptospirosis
Dengue clásico
VIH/Sida
ETS Malaria
Exposición a rabia
Dengue hemorrágico
Rubéola
Hepatitis
TBC
Muerte perinatal
Sarampión
Tuberculosis extrapulmonar
Intoxicación por plaguicidas
Sífilis congénita
CAUSAS DE MORBILIDAD EN SANTANDER
Situación de Salud en Santander en cifras cifras: El diagnóstico de salud señala que de acuerdo con los resultados del Censo de población 2005,
Enfermedades trasmitidas por vectores, especialmente el dengue (76 por 100.000 hab. Dengue clásico y 20 por 100.000 hab. Dengue hemorrágico)
Leishmaniasis (58,1 por 100.000 hab.) siguen siendo los eventos de interés en salud pública que se presentan con mayor frecuencia en el Departamento.
La infección por VIH/SIDA permanece estable con una media anual de 200 casos nuevos, 60% de los cuales residen en Bucaramanga y con una razón hombre: mujer que sigue en descenso ubicándose actualmente en 2,3 hombres por cada mujer.
La población infantil de Santander las principales causas de atención médica se relacionaron con enfermedades infecciosas como la Helmintiasis que representó el 47%,
Enfermedad Diarreica con el 24%
Amebiasis con el 11%;
Consulta externa se relacionaron con las enfermedades crónicas no transmisibles como la hipertensión y la diabetes.
Por su parte, las enfermedades infecciosas gastrointestinales y odontológicas fueron las principales causas de consulta de urgencias
Los eventos quirúrgicos y obstétricos fueron las principales causas de hospitalización.
En el 2007, nueve mil 568 personas murieron en Santander. De estas muertes, tres mil 248 obedecieron a problemas cardiovasculares, y 1 mil 545 por enfermedades ocasionadas por los tumores. Las cifras también registran que dentro de las enfermedades más notificadas encabezan la lista los 6.120 casos de violencia intrafamiliar, 2.341 de dengue clásico y 1.493 de leishmaniasis
CAUSAS DE MORBILIDAD EN BUCARAMANGA
EDA población general
Violencia intrafamiliar
Dengue clásico
Leishmaniasis
BIBLIOGRAFIA
Vanguardia.com
Bucaramanga. En el 2007, nueve mil 568 personas murieron en Santander. .... Las muertes por enfermedades transmisibles que se presentaron en la ciudad. ...www.vanguardia.com/2008/1/7/buc3.htm - 19k -
Boletín Epidemiológico No. 1 Año 2006
Formato de archivo: PDF/Adobe Acrobat - Versión en HTMLaños, Ministerio de la Protección Social de Colombia, 2005.... Boletín Epidemiológico No. 1 Año 2006. 14. Enfermedades de Transmisión Sexual: Se reportaron...www.sos.com.co/ArchivosSubidos/Internet/Epidemiologia/ENOS/BoletinEpidemiologicoENO2005.pdf -
Observatorio de Salud Pública de Santander
siguen siendo los eventos de interés en salud pública que se presentan con ... las principales causas de atención médica se relacionaron con enfermedades ...www.observatorio.saludsantander.gov.co/noticias.php?idnews=37
PATOLOGIAS MÁS FRECUENTES DE CONSUMO DE MEDICAMENTOS EN EL SERVICIO FARMCEUTICO
Enfermedad cardio-vascular
Hiperlipedemias, hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia
Hipertensión arterial
Trauma (Fracturas de accidente de transito).
MEDICAMENTOS DE ELECCION PARA EL TRATAMIENTO DE ESTAS ENFERMEDADES.
ENFERMEDAD CARDIO-VASCULAR
Metoprolol de 50 o 100 mg.
Asa 100 mg
Fenitoina
Verapamilo 80 o 120 mg.
Dopamina 200 mg (intrahospitalario)
Amiodarona 200 o 150 mg (intrahospitalario)
COLESTEROL Y TRIGLICERIOS
Gemfibrozilo 600 o 900 mg.
Lovastatina 20 mg.
Atorvastatina 10 o 20 mg.
HIPERTENSION ARTERIAL
Captopril 25 o 50 mg
Enalapril 5 o 20 mg
Losartan 50 mg o 100 mg
Hidroclorotiazida 25 mg
Furosemida
Espironolactona 25 o 100 mg.
TRAUMAS (FRACTURAS DE ACCIDENTE DE TRANSITO)
ANTIBIOTICOS
Amikacina
Cefradina
Ciprofloxacina ampollas o tabletas de 250, 500 mg
Clindamicina ampollas, tabletas.
Imepem
Ceftriazona 1 g.
Cefalexina
Cefazolina 1g o 500 mg
Cefalotina 1 g.
Ceftazidima 1 g.
ANALGESICOS
Diclofenaco 50 mg
Ibuprofeno 400 mg
Naproxeno 250 o 500 mg.
Tramadol 50 mg ampollas
Tramadol 50 o 100 mg tabletas.
Nombre de la institución: Clínica la merced.
Nivel de complejidad: 2
Ubicación: Calle 11 No. 27-48 Bucaramanga.
Población que atiende: Personas afiliadas al régimen c
BIBLIOGRAFIA ACTIVIDAD 1
Maya JM. Conceptos básicos. En: Blanco Restrepo JH. Maya Mejia JM. (editores). Fundamentos de Salud Pública. Tomo I: Salud Pública: 2 da edición. Medellín: Corporación para Investigaciones Biológicas. 2005. p. 1-8.
sábado, 29 de marzo de 2008
ACTIVIDAD No. 1
CECILIA JIMENEZ MONTERO
SALUD PUBLICA: Ciencia y arte de prevenir la enfermedad, prolongar la vida y promover la eficiencia física y mental, mediante el esfuerzo organizado de la comunidad. Actividad encaminada a mejorar la salud de la población.
EPIDEMIOLOGIA: Ciencia que estudia y analiza la frecuencia de los fenómenos en salud y los factores de riesgo y protección que influyen en su aparición, presencia y distribución en una comunidad humana, con miras a su disminución y control.
PERFIL EPIDEMIOLOGICO: Estudio de una población, donde se observa muestra, frecuencia, numero de casos de enfermedad, causas, consecuencias, estudio total de la comunidad.
MORBILIDAD: Es el estudio de los efectos de una enfermedad en una población en el sentido de la proporción de personas que enferman en un sitio y tiempo determinado. Es el porcentaje de individuos que contrae una cierta enfermedad en una población.
MORTALIDAD: Es un termino demográfico que designa un número proporcional de muertes en una población y tiempo determinado.
Tasa bruta de mortalidad como el indicador demográfico que señala el número de defunciones de una población por cada mil habitantes, durante un periodo de tiempo determinado generalmente un año.
TASA BRUTA DE MORTALIDAD = ( Defunciones/ Población) X 1000
Se considera:
Alta tasa de mortalidad si supera el 30%.
Moderada tasa de mortalidad entre 15 y 30 %.
Baja tasa de mortalidad por debajo del 15%.
HISTORIA NATURAL DE LA ENFERMEDAD
Leavell y Clark en 1965 plantearon un esquema para tratar de explicar el desarrollo natural de la enfermedad.
PERIODO PREPATOGENICO: Interactúan los factores exógenos y endogenos que permiten facilitar que se reproduzca y desarrolle la enfermedad.
PERIODO PATOGENICO SUBCLINICO: Se presentan lesiones macro y microscópicas o problemas funcionales pero sin manifestaciones clínicas.
PERIODO PRODOMICOManifestaciones generales confusas en donde es difícil hacer un diagnostico exacto. La agudeza clínica puede orientar hacia los exámenes paraclinicos conduciendo al diagnostico o este se realiza en la siguiente etapa.
PERIODO CLINICO: La enfermedad se manifiesta por signos y síntomas más específicos que facilitan su diagnostico y manejo por el personal de salud.
PERIDO DE RESOLUCION: La enfermedad evoluciona hacia la curación con o sin secuelas, a la cronicidad o la muerte.
FACTORES DETERMINANTES DE LA SALUD.
COMPORTAMIENTO (ESTILOS DE VIDA)
FACTORES SOCIECONOMICOS (SERVICIOS DE SALUD).
AMBIENTE
HERENCIA.
COMO PUEDEN LOS MEDICAMENTOS INTERACTUAR CON CADA UNO DE LOS FACTORES DETERMINATES:
ESTILO DE VIDA: Los pacientes que son alcohólicos y fuman, que tienen enfermedades gastrointestinales pueden responder a los medicamentos en forma diferente a aquellos pacientes que no las sufren. En algunos casos puede predisponer el paciente y provocar reacciones adversas a los medicamentos (RAM).
Los alimentos pueden afectar la absorción gastrointestinal de ciertos medicamentos, alterando los niveles en sangre y creando la posibilidad de que se presenten interacciones.
FACTORES AMBIENTALES: La acción de los medicamentos puede se r afectada por los factores ambientales como: insecticidas, contaminantes del aire, polvo, humo. Es el caso del paciente asmático con agudización de su enfermedad causada por la contaminación ambiental que hace ineficaz los efectos de los dilatadores bronquiales.
HERENCIA: Los factores genéticos de la persona son muy importantes en la biotransformación de los medicamentos. Algunas personas están predispuestas a modificar (metabolizar) con mayor o menor rapidez los medicamentos.
ETAPAS DEL DESARROLLO CLÍNICO DE LOS MEDICAMENTOS
FASE I: Se reclutan de 20 a 80 voluntarios
sanos para hacer las pruebas necesarias.Cáncer o SIDA, no se someten a individuos sanos a los riesgos inherentes de tratamientos agresivo y tóxicos.
FASE II: 150-130 enfermos se evalúa la seguridad y eficacia del medicamento, se definen recomendaciones sobre seguridad y posología.
FASE III: Su objetivo principal demostrar o confirmar el
efecto terapéutico, comparando entre un tratamiento nuevo y el estándar. Solicitud del registro INVIMA para Colombia.
FASE IV: se realiza después de la comercialización del fármaco
para estudiar condiciones de uso distintas de las autorizadas, como nuevas indicaciones, reacciones.
RESUMEN
La salud publica es la ciencia encargada de promover la salud, prevenir la enfermedad y prolongar la vida de las personas. Cuando se hace un estudio de morbilidad a una población que fue afectada por una epidemia de una enfermedad nos permite determinar el número de personas que contrajeron la enfermedad, los casos que se presentaron, el estudio de mortalidad nos muestra el numero de personas que fallecieron.
Existen factores que afectan nuestra salud como son: ambiente, herencia, estilo de vida, servicios de salud. En el ambiente, si estamos en un lugar donde hay mucho polvo, se nos puede presentar una gripe y si no es bien cuidada esta se puede complicar.
Un paciente con asma no puede estar en un ambiente con humo porque hace ineficaz el uso del medicamento.
Si llevamos un estilo de vida de sedentarismo y buen comer, se puede presentar un alza en el colesterol y triglicéridos afectando la presiona arterial, riñones y sistemas cardiovascular.
Cuando una enfermedad empieza a reproducirse en nuestro cuerpo, está pasa por varias etapas, desde que se inicia microscópicamente hasta que termina. Algunas veces deja secuelas en nuestro cuerpo, por ejemplo una hepatitis A, quedamos ya contaminados con el virus.
Los medicamentos antes de salir al mercado para su comercialización de compra, venta, uso se les hace una serie de estudios clínicos que pasa, por varias etapas que son 4. En estas 4 fases se buscan personas sanas, enfermas donde se mira en el ensayo la dosis, frecuencia, toxicidad, biodisponibilidad del medicamento.
CONCLUSIONES
La salud publica enseña a la comunidad la forma de cómo evitar enfermedades por medio de conferencias, campañas, brigadas de salud.
El perfil epidemiológico nos permite observar la cantidad de personas, numero de casos, frecuencia , lugar, tiempo de una población donde se presento la epidemia.
La mortalidad es un estudio estadístico que nos permite determinar cuantas personas fallecieron y la morbilidad nos muestra el numero de personas que se enfermaron.
Existen factores a nuestro alrededor que interfieren con nuestra salud como son: el ambiente en el que estamos, el estilo de vida, la herencia y el factor socio-económico, estos factores hacen que se nos presenten enfermedades y afecte nuestra salud.
DISCUSIÓN
Lo que más me llamo la atención fue lo siguiente:
Las enfermedades tienen sus etapas de desarrollo desde un inicio hasta un final.
Esto debido a que el origen de ellas es por que bacterias, virus, hongos, seres vivos microscópicos que están en nuestro cuerpo.
Estos organismos necesitan reproducirse e incubarse para desarrollarse, pasada esta etapa que es de unos 2 a 5 días, se presentan los síntomas como fiebre, dolor. Estos síntomas ya nos permiten realizar un examen clínico hacer un diagnostico de la enfermedad e iniciar un tratamiento con los medicamentos correspondiente para erradicar la enfermedad. Por eso es muy importante nosotros como regentes en nuestra farmacia, antes de dispensar un medicamentos, verdaderamente que tiene el paciente. No formular a la ligera por pensar en nuestro beneficio como en wl caso de vender.
SALUD PUBLICA: Ciencia y arte de prevenir la enfermedad, prolongar la vida y promover la eficiencia física y mental, mediante el esfuerzo organizado de la comunidad. Actividad encaminada a mejorar la salud de la población.
EPIDEMIOLOGIA: Ciencia que estudia y analiza la frecuencia de los fenómenos en salud y los factores de riesgo y protección que influyen en su aparición, presencia y distribución en una comunidad humana, con miras a su disminución y control.
PERFIL EPIDEMIOLOGICO: Estudio de una población, donde se observa muestra, frecuencia, numero de casos de enfermedad, causas, consecuencias, estudio total de la comunidad.
MORBILIDAD: Es el estudio de los efectos de una enfermedad en una población en el sentido de la proporción de personas que enferman en un sitio y tiempo determinado. Es el porcentaje de individuos que contrae una cierta enfermedad en una población.
MORTALIDAD: Es un termino demográfico que designa un número proporcional de muertes en una población y tiempo determinado.
Tasa bruta de mortalidad como el indicador demográfico que señala el número de defunciones de una población por cada mil habitantes, durante un periodo de tiempo determinado generalmente un año.
TASA BRUTA DE MORTALIDAD = ( Defunciones/ Población) X 1000
Se considera:
Alta tasa de mortalidad si supera el 30%.
Moderada tasa de mortalidad entre 15 y 30 %.
Baja tasa de mortalidad por debajo del 15%.
HISTORIA NATURAL DE LA ENFERMEDAD
Leavell y Clark en 1965 plantearon un esquema para tratar de explicar el desarrollo natural de la enfermedad.
PERIODO PREPATOGENICO: Interactúan los factores exógenos y endogenos que permiten facilitar que se reproduzca y desarrolle la enfermedad.
PERIODO PATOGENICO SUBCLINICO: Se presentan lesiones macro y microscópicas o problemas funcionales pero sin manifestaciones clínicas.
PERIODO PRODOMICOManifestaciones generales confusas en donde es difícil hacer un diagnostico exacto. La agudeza clínica puede orientar hacia los exámenes paraclinicos conduciendo al diagnostico o este se realiza en la siguiente etapa.
PERIODO CLINICO: La enfermedad se manifiesta por signos y síntomas más específicos que facilitan su diagnostico y manejo por el personal de salud.
PERIDO DE RESOLUCION: La enfermedad evoluciona hacia la curación con o sin secuelas, a la cronicidad o la muerte.
FACTORES DETERMINANTES DE LA SALUD.
COMPORTAMIENTO (ESTILOS DE VIDA)
FACTORES SOCIECONOMICOS (SERVICIOS DE SALUD).
AMBIENTE
HERENCIA.
COMO PUEDEN LOS MEDICAMENTOS INTERACTUAR CON CADA UNO DE LOS FACTORES DETERMINATES:
ESTILO DE VIDA: Los pacientes que son alcohólicos y fuman, que tienen enfermedades gastrointestinales pueden responder a los medicamentos en forma diferente a aquellos pacientes que no las sufren. En algunos casos puede predisponer el paciente y provocar reacciones adversas a los medicamentos (RAM).
Los alimentos pueden afectar la absorción gastrointestinal de ciertos medicamentos, alterando los niveles en sangre y creando la posibilidad de que se presenten interacciones.
FACTORES AMBIENTALES: La acción de los medicamentos puede se r afectada por los factores ambientales como: insecticidas, contaminantes del aire, polvo, humo. Es el caso del paciente asmático con agudización de su enfermedad causada por la contaminación ambiental que hace ineficaz los efectos de los dilatadores bronquiales.
HERENCIA: Los factores genéticos de la persona son muy importantes en la biotransformación de los medicamentos. Algunas personas están predispuestas a modificar (metabolizar) con mayor o menor rapidez los medicamentos.
ETAPAS DEL DESARROLLO CLÍNICO DE LOS MEDICAMENTOS
FASE I: Se reclutan de 20 a 80 voluntarios
sanos para hacer las pruebas necesarias.Cáncer o SIDA, no se someten a individuos sanos a los riesgos inherentes de tratamientos agresivo y tóxicos.
FASE II: 150-130 enfermos se evalúa la seguridad y eficacia del medicamento, se definen recomendaciones sobre seguridad y posología.
FASE III: Su objetivo principal demostrar o confirmar el
efecto terapéutico, comparando entre un tratamiento nuevo y el estándar. Solicitud del registro INVIMA para Colombia.
FASE IV: se realiza después de la comercialización del fármaco
para estudiar condiciones de uso distintas de las autorizadas, como nuevas indicaciones, reacciones.
RESUMEN
La salud publica es la ciencia encargada de promover la salud, prevenir la enfermedad y prolongar la vida de las personas. Cuando se hace un estudio de morbilidad a una población que fue afectada por una epidemia de una enfermedad nos permite determinar el número de personas que contrajeron la enfermedad, los casos que se presentaron, el estudio de mortalidad nos muestra el numero de personas que fallecieron.
Existen factores que afectan nuestra salud como son: ambiente, herencia, estilo de vida, servicios de salud. En el ambiente, si estamos en un lugar donde hay mucho polvo, se nos puede presentar una gripe y si no es bien cuidada esta se puede complicar.
Un paciente con asma no puede estar en un ambiente con humo porque hace ineficaz el uso del medicamento.
Si llevamos un estilo de vida de sedentarismo y buen comer, se puede presentar un alza en el colesterol y triglicéridos afectando la presiona arterial, riñones y sistemas cardiovascular.
Cuando una enfermedad empieza a reproducirse en nuestro cuerpo, está pasa por varias etapas, desde que se inicia microscópicamente hasta que termina. Algunas veces deja secuelas en nuestro cuerpo, por ejemplo una hepatitis A, quedamos ya contaminados con el virus.
Los medicamentos antes de salir al mercado para su comercialización de compra, venta, uso se les hace una serie de estudios clínicos que pasa, por varias etapas que son 4. En estas 4 fases se buscan personas sanas, enfermas donde se mira en el ensayo la dosis, frecuencia, toxicidad, biodisponibilidad del medicamento.
CONCLUSIONES
La salud publica enseña a la comunidad la forma de cómo evitar enfermedades por medio de conferencias, campañas, brigadas de salud.
El perfil epidemiológico nos permite observar la cantidad de personas, numero de casos, frecuencia , lugar, tiempo de una población donde se presento la epidemia.
La mortalidad es un estudio estadístico que nos permite determinar cuantas personas fallecieron y la morbilidad nos muestra el numero de personas que se enfermaron.
Existen factores a nuestro alrededor que interfieren con nuestra salud como son: el ambiente en el que estamos, el estilo de vida, la herencia y el factor socio-económico, estos factores hacen que se nos presenten enfermedades y afecte nuestra salud.
DISCUSIÓN
Lo que más me llamo la atención fue lo siguiente:
Las enfermedades tienen sus etapas de desarrollo desde un inicio hasta un final.
Esto debido a que el origen de ellas es por que bacterias, virus, hongos, seres vivos microscópicos que están en nuestro cuerpo.
Estos organismos necesitan reproducirse e incubarse para desarrollarse, pasada esta etapa que es de unos 2 a 5 días, se presentan los síntomas como fiebre, dolor. Estos síntomas ya nos permiten realizar un examen clínico hacer un diagnostico de la enfermedad e iniciar un tratamiento con los medicamentos correspondiente para erradicar la enfermedad. Por eso es muy importante nosotros como regentes en nuestra farmacia, antes de dispensar un medicamentos, verdaderamente que tiene el paciente. No formular a la ligera por pensar en nuestro beneficio como en wl caso de vender.
sábado, 15 de marzo de 2008
FARMACOVIGILANCIA
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