ACTIVIDAD FT6

ACTIVIDAD FT6

Marco normativo de la farmacovigilancia y tecnovigilancia en Colombia.


§ Evento Adverso:
Cualquier suceso medico desfavorable que puede aparecer durante el tratamiento con un producto farmacéutico, pero que no necesariamente tiene una relación causal con el tratamiento.


§ Fármacovigilancia:
Ciencia y actividades relacionadas con la detención, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos.


§ Perfil Fármacoterapéutico:
Es la relación de los datos referentes a un paciente, su tratamiento farmacológico y su evolución, realizada en el servicio farmacéutico, con el objeto de hacer el seguimiento farmacológico que garantice el uso seguro y eficaz de los medicamentos y detecte el problema que surjan en la farmacoterapia o el incumplimiento de la misma.


§ Problemas Relacionados Con Medicamentos (PRM):
En cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha, asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede interferir con el resultado deseado para el paciente, los problemas relacionados con medicamentos se clasifican en:

a) Relacionados con la necesidad.
b) Relacionados con la afectividad.
c) Relacionados con la seguridad.


§ Problemas Relacionados Con la Utilización de Medicamentos (PRUM):
Corresponde a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos, asociados a errores de medicación (Prescripción, dispensación o cuidador), incluyendo los fallos en el sistema de suministro de medicamentos, relacionados principalmente con la ausencia en los servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesiten, acompañados de las características de afectividad, seguridad, calidad de la información y adecuación necesaria para su uso correcto.

Estos problemas se pueden clasificar de la siguiente manera:

a) Relativos a la disponibilidad.
b) Relativos a la calidad.
c) Relativos a la prescripción.
d) Relativos a la dispensación.
e) Relativos a la administración.
f) Relativos al uso.


§ Uso adecuado de medicamentos:
Es el proceso continuo, estructurado diseñado por el estado, que se va desarrollado e implementando por cada institución y que busca asegurar que los medicamentos sean usados de manera apropiada, segura y efectiva.


BIBLIOGRAFÍA

Ministerio de protección social. Republica de Colombia resolución 1403 de 2007 “Por la cual se determina el modelo de gestión del servicio farmacéutico, se adopta al Manual de condiciones esenciales y procedimientos y, se dictan otras disposiciones.

AUTOEVALUACIÓN

Valor: 4.0


Logros:

§ Conocer la normatividad que rige la farmacovigilancia y tecnovigilancia.
§ Identificar la diferencia que existe en cada uno de los términos utilizados en el estudio de farmacovigilancia y tecnovigilancia.