ACTIVIDAD FT9

1. JUSTIQUE POR QUÉ ES IMPORTANTE LA FARMACOVIGILANCIA EN COLOMBIA?

Porque es la ciencia que nos permite hacer actividades relacionadas con la detención, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos que pueda presentar un medicamento o dispositivo médico, o cualquier otro problema relacionado con medicamentos y problemas relacionados con la utilización del medicamento (PRUM).


2. CUALES SON LOS PRINCIPALES OBJETIVOS DE LA FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA EN COLOMBIA?

- Establecer el perfil de seguridad de los medicamentos
- Promocionar el uso adecuado de los medicamento.


3. CÓMO ESTÁ PREVISTO EL FLUJO DE INFORMACION EN COLOMBIA PARA LA FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA?

Los fabricantes, integrantes del SGSSS establecimientos farmacéuticos, profesionales de la salud personal técnico que maneje medicamentos, pacientes, autoridades de control y del sector y comunidad en general, tienen al alcance mucha información sobre farmacovigilancia y tecnovigilancia por medio del Decreto 2200 de 2005, Resolución 1403 de 2007, Boletines del INVIMA. Está información es de fácil acceso por medio de Internet.


4. SEGÚN LA “GUIA PARA LA INSTALACION Y PUESTA EN FUNCIONAMIENTO DE UN CENTRO DE FARMACOVIGILANCIA” DE LA OMS:

1) Cuáles son los objetivos finales de la farmacovigilancia?

- El uso racional y seguro de los medicamentos
- La evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los medicamentos comercializados
- La educación y la información a los pacientes-




2) Cuáles son los puntos clave que recomienda la OMS en la “Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un Centro de Farmacovigilancia” para elaborar un plan para el establecimiento de un sistema farmacovigilancia?

- Realizar contactos con autoridades sanitarias y con instituciones y gripos locales, regionales o nacionales, que se dediquen a medicina clínica, farmacología y toxicología.

- Diseñar un formulario de notificación y comenzar a reunir datos.

- Elaborar material impreso para informar a los profesionales de la salud sobre definiciones, objetivos y métodos del sistema de farmacovigilancia.

- Crear el centro: personal técnico, locales, técnicos, teléfonos, procesadores de texto, bibliografía, capacidad en gestión de base de datos.

- Instalar una base de datos.

- Organizar reuniones en hospitales, universidades y asociaciones profesionales para exponer los principios y exigencias de la farmacovigilancia, y sobre la importancia de la notificación.

- Encargarse de la formación del personal de farmacovigilancia en relación a: recogida y verificación de datos, interpretación y codificación de las descripciones de reacciones adversas, codificación de fármacos, detección de señales, evaluación de la relación de causalidad.

- Promover la importancia de la notificación de reacciones adversas a medicamentos a través de revistas médicas u otras publicaciones en medios de comunicación.

- Mantener contactos con instituciones internacionales que se dediquen a farmacovigilancia.

3. Cuál es el personal necesario en un centro de farmacovigilancia?

- Médico
- Regente de farmacia
- Químico Farmacéutico
- Secretaria
- Experto responsable en farmacovigilancia.



4. Cuál sería el equipo necesario para garantizar la notificación?

- Teléfono multi-conexión
- Ordenador/computadora (base de datos)
- Impresora (conectada al ordenador)
- Fax/telefacsímil
- Correo electrónico (e-mail)
- Fotocopiadora.


5. CUALES CENTROS DE INFORMACION DE MEDICANENTOS ESTÁN DISPONIBLES EN COLOMBIA?

- Centro de Información de Medicamentos de la Universidad de Antioquia
- Centro de Información de Medicamentos de la Universidad Nacional (CMUN).


6. PROPONGA CÓMO SE PODRÍA INCENTIVAR LA NOTIFICACION EN SU INSTITUCION O LUGAR DE TRABAJO?

Decir a los pacientes que si presentan alguna reacciones adversa al medicamento como diarrea, cefalea, mareo, náuseas, etc, favor no la informe..


7. SI LE PROPUSIERON ELABORAR UN BOLETIN EN SU SITIO DE TRABAJO PARA INCENTIVAR LA NOTIFICACION VOLUNTARIA, QUÉ INFORMACIÓN INCLUIRÍA CON RELACIÓN A:

- Cuál sería el formulación de notificación a utilizar?
El formato establecido por el INVIMA para reportar reacciones adversas a medicamentos.

. Quién puede notificar en Colombia?
• Médico
• Químico farmacéutico
• Odontólogo
• Terapeuta
• Enfermero
• Regente de farmacia
• Auxiliar de farmacia, u
• otro relacionado con el desarrollo de actividades asistenciales




- Qué notificar?
Reacciones adversa a medicamentos
Problemas relacionados con los medicamentos (PRM)
Problemas relacionados con la utilización de medicamentos (PRUM).

- Especifique si la notificación es voluntaria u obligatoria en Colombia?
Obligatoria.


8. QUÉ RECOMENDACIONES LE HARIA A LOS PACIENTES CON LAS DOS PATOLOGIAS Y LOS DOS MEDICAMENTOS QUE FUERON ASIGNADOS EN EL TRABAJO FINAL, CON RELACION A LAS CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y USO ADECUADO?

Hipertensión arterial: tomar los medicamentos en las horas y dosis indicadas, comer bajo en sal.

Ülcera gástrica: tomar los medicamentos en las horas y dosis indicadas, comer a horas, no tener rabias ni estrés, no aguantar hambre, no tomar muchos AINEX.
Almacenamiento: estar protegidos del calor, humedad, sol, mantenerlos almacenados a una temperatura no mayor a 2ºC, el medicamento debe estar lejos del polvo, suciedad, en su respectiva caja,

Uso adecuado: tomar el medicamento como lo indica el médico.


9. CON RELACION A LOS FACTORES DETERMINANTES DE LA SALUD QUE PUEDEN ESTAR AFECTADNO EL ESTADO DE SALUD DE LOS PACIENTES CON LAS PATOLOGIAS OBJETO DE ESTE TRABAJO, ENUNCIE DOS RECOMENDACIONES QUE LES HARIA PARA MEJORAR SU CALIDAD DE VIDA O PREVENIR COMPLICACIONES?

Par la hipertensión arterial hacer ejercicio, comer bajo en sal, no llevar una vida sedentaria.

Para la úlcera gástrica estar en un sitio donde no haya tanto estrés, tensión y que tenga facilidad y tiempo para alimentarse bien y a horas.


10. DILIGENCIE EL FORMATO FORAM DEL INVIMA PARA LOS 4 PRINCIPIOS ACTIVOS INCLUIDOS EN EL TRABAJO. ESTO IMPLICA QUE DEBE DILIGENCIAS UN FORMATO POR CADA PRINCIPIO ACTIVO. LOS CASOS SON LOS SIGUIENTES:

- Un formato por cada principio activo de una RAM (aquí serán dos formatos).